МРТ-исследование жировой фракции костного мозга дистального отдела лучевой кости у женщин с остеопорозом и здоровых женщин
1 марта 2020 г. обновлено: Uri Nevo
Целью исследования является проверка того, показывает ли костный мозг дистального отдела лучевой кости значительную разницу во фракции жира у молодых женщин по сравнению с женщинами в постменопаузе с остеопорозом и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты отделения эндокринологии, которым в плановом порядке проводят тесты на плотность костной ткани, тест DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбпиометрия) поясничного отдела позвоночника, проксимального отдела бедра и дистального отдела лучевой кости, будут приглашены на визит, и после подписания формы информированного согласия, будут собраны следующие данные: возраст, ИМТ, первый менструальный период и последний менструальный период, семейный анамнез остеопороза, история остеопоротических переломов, курение, употребление алкоголя и привычки к физическим упражнениям.
Кроме того, будут проведены анализы крови: фосфат кальция, альбумин, щелочная фосфатаза, уровень витамина D, функция щитовидной железы, ЛГ (лютеинизирующий гормон), ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), эстрадиол и индекс метаболизма костной ткани в сыворотке (CTX P1NP).
Объем взятой крови: 12 мл. После этого пациенты будут отправлены в Центр компьютерной нейровизуализации им. Альфредо Федерико Штрауса при Тель-Авивском университете для МРТ-исследования дистального отдела лучевой кости.
Результаты исследования будут проанализированы экспертом-рентгенологом из Медицинского центра Сураски, чтобы исключить любую патологию (например, перелом, воспаление, опухоль), а затем исследователи Тель-Авивского университета проанализируют фракцию жира в костном мозге.
В случае аномальных результатов они будут упомянуты в отчете, и участники получат рекомендации от соответствующего эксперта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6085001
- Yael Schiffenbauer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: женщины старше 45 лет с регулярными менструациями должны быть включены в группу 1, женщины старше 55 лет без менструаций в течение не менее одного года должны быть включены во 2 или 3 группы по результатам теста плотности костной ткани. Если T-Score> -2,5, они будут включены в группу 2, а если T-Score <-2,5, они будут включены в группу 3.
-
Критерии исключения: женщины с метаболическими заболеваниями костей, заболеваниями щитовидной железы или предтиреоидными заболеваниями, диабетом, хроническим употреблением стероидов, приемом препаратов от остеопороза, гормональной терапией, ИМТ ниже 20 или выше 27, беременные женщины и женщины с татуировками в исследуемой области не будут включены в исследование.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фракция жира костного мозга по данным МРТ
Всем участникам будет проведено МРТ-сканирование дистального отдела лучевой кости для контроля доли жира в костном мозге.
|
МРТ-сканирование для контроля фракции жира в костном мозге дистального отдела лучевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция жира в костном мозге
Временное ограничение: 30 мин- 1 час
|
Костный мозг исследуют для определения процента жира
|
30 мин- 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
- Главный следователь: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
- Главный следователь: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
- Директор по исследованиям: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
- Директор по исследованиям: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
- Директор по исследованиям: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0090-18-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .