MR-undersøgelse af den distale radius af knoglemarvsfedtfraktionen hos osteoporotiske og raske kvinder
1. marts 2020 opdateret af: Uri Nevo
Formålet med undersøgelsen er at teste, om den distale radius knoglemarv viser signifikant forskel i fedtfraktionen hos unge kvinder sammenlignet med postmenopausale kvinder med og uden osteoporose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter fra Endokrinologisk Afdeling, som rutinemæssigt udfører knogletæthedstest, DXA (Dual Energy X-ray absorpiometri) test på lændehvirvelsøjlen, proksimal femoral og distal radius, vil blive inviteret til et besøg, og efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, følgende data vil blive indsamlet: alder, BMI, første menstruation og sidste menstruation, familiehistorie med osteoporose, historie med osteoporotiske frakturer, rygning, alkoholforbrug og træningsvaner.
Derudover vil der blive udført blodprøver: calciumfosfat, albumin, alkalisk fosfatase, D-vitamin niveau, skjoldbruskkirtelfunktion, LH (luteiniserende hormon) FSH (follikelstimulerende hormon), østradiol og serum knogleomsætningsindeks (CTX P1NP).
Mængde af taget blod: 12 ml Patienterne vil derefter blive sendt til Alfredo Federico Strauss Center for Computerized Neuroimaging ved Tel Aviv University til en MR-undersøgelse af den distale radius.
Undersøgelsesresultaterne vil blive analyseret af en ekspert knogleradiolog fra Sourasky Medical Center for at afvise enhver form for patologi (såsom en fraktur, betændelse, tumor) og yderligere analyseret for knoglemarvsfedtfraktion af Tel Aviv University-forskere.
I tilfælde af unormale fund vil de blive nævnt i rapporten, og deltagerne vil modtage anbefalinger fra den relevante ekspert.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6085001
- Yael Schiffenbauer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinder over 45 år med regelmæssig menstruation bør indgå i gruppe 1, kvinder over 55 år uden menstruation i mindst et år bør indgå i gruppe 2 eller 3 i henhold til resultaterne af knogletæthedstesten. Hvis T-Score> -2,5 vil blive inkluderet i gruppe 2, og hvis T-Score <-2,5 vil de blive inkluderet i gruppe 3.
-
Eksklusionskriterier: Kvinder med metabolisk knoglesygdom, skjoldbruskkirtel eller præ-thyreoideasygdom, diabetes, kronisk steroidbrug, brug af osteoporosemedicin, hormonbehandling, BMI under 20 eller over 27, gravide kvinder og tatoverede kvinder i det undersøgte område vil ikke blive indgår i undersøgelsen.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knoglemarvsfedtfraktion ved MR
MR-scanninger af distal radius vil blive udført for alle deltagere for at overvåge fedtfraktionen i knoglemarven
|
MR-scanninger for at overvåge fedtfraktionen i knoglemarven i den distale radius
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtfraktion i knoglemarv
Tidsramme: 30 min - 1 time
|
Knoglemarven vil blive undersøgt for at bestemme procentdelen af fedt
|
30 min - 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
- Ledende efterforsker: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
- Ledende efterforsker: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
- Studieleder: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
- Studieleder: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
- Studieleder: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2018
Først opslået (Faktiske)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0090-18-TLV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .