Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-studie av benmargsfettfraksjonen i distal radius hos osteoporotiske og friske kvinner

1. mars 2020 oppdatert av: Uri Nevo
Målet med studien er å teste om benmargen med distal radius viser signifikant forskjell i fettfraksjonen hos unge kvinner sammenlignet med postmenopausale kvinner med og uten osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ved Endokrinologisk avdeling, som rutinemessig utfører bentetthetstester, DXA (Dual Energy X-ray absorpiometri) test på korsryggen, proksimal femoral og distal radius, vil bli invitert til et besøk, og etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, følgende data vil bli samlet inn: alder, BMI, første menstruasjon og siste menstruasjon, familiehistorie med osteoporose, historie med osteoporotiske frakturer, røyking, alkoholbruk og treningsvaner. I tillegg vil det bli tatt blodprøver: kalsiumfosfat, albumin, alkalisk fosfatase, vitamin D-nivå, skjoldbruskkjertelfunksjon, LH (luteiniserende hormon) FSH (follikkelstimulerende hormon), østradiol, og serum beinomsetningsindeks (CTX P1NP). Mengde tatt blod: 12 ml Pasientene vil deretter bli sendt til Alfredo Federico Strauss senter for datastyrt nevroimaging ved Tel Aviv University for en MR-studie av den distale radius. Studieresultatene vil bli analysert av en ekspert beinradiolog fra Sourasky Medical Center for å avvise enhver form for patologi (som brudd, betennelse, svulst), og videre analyseres for benmargsfettfraksjon av Tel Aviv University-forskere. Ved unormale funn vil de bli nevnt i rapporten og deltakerne vil motta anbefalinger fra den aktuelle eksperten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6085001
        • Yael Schiffenbauer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinner over 45 år med regelmessig menstruasjon bør inkluderes i gruppe 1, kvinner over 55 år uten menstruasjon i minst ett år bør inkluderes i gruppe 2 eller 3 i henhold til resultatene fra bentetthetstesten. Hvis T-Score> -2,5 vil bli inkludert i gruppe 2 og hvis T-Score <-2,5 vil de bli inkludert i gruppe 3.

-

Eksklusjonskriterier: Kvinner med metabolsk beinsykdom, skjoldbruskkjertel- eller pre-skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes, kronisk steroidbruk, bruk av osteoporosemedisiner, hormonbehandling, BMI under 20 eller over 27, gravide og tatoverte kvinner i området som studeres, vil ikke bli inkludert i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benmargsfettfraksjon ved MR
MR-skanning av distal radius vil bli utført til alle deltakerne for å overvåke fettfraksjonen i benmargen
Enhet: MR-skanning av distal radius
MR-skanninger for å overvåke fettfraksjonen i benmargen i den distale radius

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfraksjon i beinmarg
Tidsramme: 30 min - 1 time
Benmargen vil bli studert for å bestemme prosentandelen fett
30 min - 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uri Nevo

Samarbeidspartnere

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
  • Hovedetterforsker: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
  • Hovedetterforsker: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
  • Studieleder: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
  • Studieleder: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
  • Studieleder: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0090-18-TLV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose, postmenopausal

Kliniske studier på MR-skanning av distal radius

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere