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MRT-Untersuchung des Knochenmarkfettanteils des distalen Radius bei osteoporotischen und gesunden Frauen

1. März 2020 aktualisiert von: Uri Nevo
Ziel der Studie ist es zu testen, ob das Knochenmark des distalen Radius einen signifikanten Unterschied im Fettanteil bei jungen Frauen im Vergleich zu postmenopausalen Frauen mit und ohne Osteoporose aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten der Abteilung für Endokrinologie, die routinemäßig Knochendichtetests, DXA-Tests (Dual Energy X-ray Absorpiometry) an der Lendenwirbelsäule, dem proximalen Femur und dem distalen Radius durchführen, werden zu einem Besuch eingeladen und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung, Folgende Daten werden erhoben: Alter, BMI, erste Menstruation und letzte Menstruation, familiäre Vorgeschichte von Osteoporose, Vorgeschichte von osteoporotischen Frakturen, Rauchen, Alkoholkonsum und Bewegungsgewohnheiten. Zusätzlich werden Bluttests durchgeführt: Calciumphosphat, Albumin, alkalische Phosphatase, Vitamin-D-Spiegel, Schilddrüsenfunktion, LH (luteinisierendes Hormon), FSH (follikelstimulierendes Hormon), Estradiol und Serum-Bone-Turnover-Index (CTX P1NP). Abgenommene Blutmenge: 12 ml Die Patienten werden dann für eine MRT-Untersuchung des distalen Radius an das Alfredo Federico Strauss Center for Computerized Neuroimaging an der Universität Tel Aviv geschickt. Die Studienergebnisse werden von einem erfahrenen Knochenradiologen des Sourasky Medical Center analysiert, um jede Art von Pathologie (wie Fraktur, Entzündung, Tumor) abzulehnen, und von Forschern der Universität Tel Aviv weiter auf den Fettanteil des Knochenmarks analysiert. Bei auffälligen Befunden werden diese im Bericht erwähnt und die Teilnehmer erhalten Empfehlungen des entsprechenden Experten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6085001
        • Yael Schiffenbauer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen über 45 Jahren mit regelmäßiger Menstruation sollten in Gruppe 1 aufgenommen werden, Frauen über 55 Jahren ohne Menstruation für mindestens ein Jahr sollten in die Gruppen 2 oder 3 gemäß den Ergebnissen des Knochendichtetests aufgenommen werden. Wenn T-Score> -2,5, werden sie in Gruppe 2 aufgenommen und wenn T-Score <-2,5, werden sie in Gruppe 3 aufgenommen.

-

Ausschlusskriterien: Frauen mit metabolischer Knochenerkrankung, Schilddrüsen- oder Vorschilddrüsenerkrankung, Diabetes, chronischer Steroidanwendung, Verwendung von Osteoporose-Medikamenten, Hormontherapie, BMI unter 20 oder über 27, schwangere Frauen und tätowierte Frauen im untersuchten Bereich werden nicht sein in die Studie aufgenommen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenmarkfettfraktion durch MRT
Bei allen Teilnehmern werden MRT-Scans des distalen Radius durchgeführt, um den Fettanteil im Knochenmark zu überwachen
Gerät: MRT-Scans des distalen Radius
MRT-Scans zur Überwachung der Fettfraktion im Knochenmark des distalen Radius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettanteil im Knochenmark
Zeitfenster: 30 Minuten - 1 Stunde
Das Knochenmark wird untersucht, um den Fettanteil zu bestimmen
30 Minuten - 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uri Nevo

Mitarbeiter

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
  • Hauptermittler: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
  • Hauptermittler: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
  • Studienleiter: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
  • Studienleiter: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
  • Studienleiter: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0090-18-TLV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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