MRT-Untersuchung des Knochenmarkfettanteils des distalen Radius bei osteoporotischen und gesunden Frauen
1. März 2020 aktualisiert von: Uri Nevo
Ziel der Studie ist es zu testen, ob das Knochenmark des distalen Radius einen signifikanten Unterschied im Fettanteil bei jungen Frauen im Vergleich zu postmenopausalen Frauen mit und ohne Osteoporose aufweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten der Abteilung für Endokrinologie, die routinemäßig Knochendichtetests, DXA-Tests (Dual Energy X-ray Absorpiometry) an der Lendenwirbelsäule, dem proximalen Femur und dem distalen Radius durchführen, werden zu einem Besuch eingeladen und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung, Folgende Daten werden erhoben: Alter, BMI, erste Menstruation und letzte Menstruation, familiäre Vorgeschichte von Osteoporose, Vorgeschichte von osteoporotischen Frakturen, Rauchen, Alkoholkonsum und Bewegungsgewohnheiten.
Zusätzlich werden Bluttests durchgeführt: Calciumphosphat, Albumin, alkalische Phosphatase, Vitamin-D-Spiegel, Schilddrüsenfunktion, LH (luteinisierendes Hormon), FSH (follikelstimulierendes Hormon), Estradiol und Serum-Bone-Turnover-Index (CTX P1NP).
Abgenommene Blutmenge: 12 ml Die Patienten werden dann für eine MRT-Untersuchung des distalen Radius an das Alfredo Federico Strauss Center for Computerized Neuroimaging an der Universität Tel Aviv geschickt.
Die Studienergebnisse werden von einem erfahrenen Knochenradiologen des Sourasky Medical Center analysiert, um jede Art von Pathologie (wie Fraktur, Entzündung, Tumor) abzulehnen, und von Forschern der Universität Tel Aviv weiter auf den Fettanteil des Knochenmarks analysiert.
Bei auffälligen Befunden werden diese im Bericht erwähnt und die Teilnehmer erhalten Empfehlungen des entsprechenden Experten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 6085001
- Yael Schiffenbauer
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen über 45 Jahren mit regelmäßiger Menstruation sollten in Gruppe 1 aufgenommen werden, Frauen über 55 Jahren ohne Menstruation für mindestens ein Jahr sollten in die Gruppen 2 oder 3 gemäß den Ergebnissen des Knochendichtetests aufgenommen werden. Wenn T-Score> -2,5, werden sie in Gruppe 2 aufgenommen und wenn T-Score <-2,5, werden sie in Gruppe 3 aufgenommen.
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Ausschlusskriterien: Frauen mit metabolischer Knochenerkrankung, Schilddrüsen- oder Vorschilddrüsenerkrankung, Diabetes, chronischer Steroidanwendung, Verwendung von Osteoporose-Medikamenten, Hormontherapie, BMI unter 20 oder über 27, schwangere Frauen und tätowierte Frauen im untersuchten Bereich werden nicht sein in die Studie aufgenommen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Knochenmarkfettfraktion durch MRT
Bei allen Teilnehmern werden MRT-Scans des distalen Radius durchgeführt, um den Fettanteil im Knochenmark zu überwachen
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MRT-Scans zur Überwachung der Fettfraktion im Knochenmark des distalen Radius
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettanteil im Knochenmark
Zeitfenster: 30 Minuten - 1 Stunde
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Das Knochenmark wird untersucht, um den Fettanteil zu bestimmen
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30 Minuten - 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naftali Stern, Prof, Sourasky Medical Center
- Hauptermittler: Uri Nevo, Prof, Tel Aviv University
- Hauptermittler: Itzhak Binderman, Prof, Tel Aviv University
- Studienleiter: Yael Schiffenbauer, PhD, Tel Aviv University
- Studienleiter: Vanessa Rouach, MD, Sourasky Medical Center
- Studienleiter: Ido Drukman, MD, Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0090-18-TLV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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