- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03774862
Klinickopatologický význam kolorektálního medulárního karcinomu: retrospektivní kohortová studie
12. prosince 2018 aktualizováno: Serkan Zenger MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Medulární karcinom (MC) je vzácný nádor se solidním růstovým vzorem bez diferenciace žláz a tvoří méně než 1 % kolorektálního karcinomu.
Pozitivita lymfatických uzlin a metastázy do vzdálených orgánů byly hlášeny jako nižší než u jiných špatně diferencovaných adenokarcinomů.
Proto je diagnóza MC patologicky důležitá z hlediska sledování a léčby.
MC je běžně lokalizována v pravém tlustém střevě, má velký nádor a je většinou diagnostikována ve stadiu T4.
Protože MC má s největší pravděpodobností defekty v DNA MMR, je správná patologická diagnóza důležitá pro pooperační léčbu a prognózu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
427 pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli operováni v období od ledna 2011 do prosince 2017, bylo retrospektivně hodnoceno do 2 skupin jako MC (n:13) a non-MC (n:414) z hlediska demografických charakteristik, patologických údajů a onkologických výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
427 pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli operováni v období od ledna 2011 do prosince 2017, bylo retrospektivně hodnoceno do 2 skupin jako MC (n:13) a non-MC (n:414) z hlediska demografických charakteristik, patologických údajů a onkologických výsledků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika kolorektálního karcinomu, medulární karcinom
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Medulární karcinom kolorektálních karcinomů
|
|
nemedulární karcinomy kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití medulárních kolorektálních karcinomů
Časové okno: 7 let
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary hlavy a krku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Karcinom
- Novotvary štítné žlázy
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Karcinom, medulární
Další identifikační čísla studie
- VKVAmericanH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .