- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03774862
Importanza clinicopatologica del carcinoma midollare colorettale: studio di coorte retrospettivo
12 dicembre 2018 aggiornato da: Serkan Zenger MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Il carcinoma midollare (MC) è un tumore raro con un modello di crescita solido senza differenziazione ghiandolare e costituisce meno dell'1% del cancro del colon-retto.
La positività dei linfonodi e le metastasi degli organi distanti sono risultate inferiori rispetto ad altri adenocarcinomi scarsamente differenziati.
Pertanto, la diagnosi di MC è patologicamente importante in termini di follow-up e trattamento.
MC è comunemente localizzato nel colon destro, ha un tumore di grandi dimensioni ed è per lo più diagnosticato nello stadio T4.
Poiché i MC hanno molto probabilmente difetti nel DNA MMR, la corretta diagnosi patologica è importante per il trattamento postoperatorio e la prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
427 pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a intervento chirurgico tra gennaio 2011 e dicembre 2017, sono stati valutati retrospettivamente in 2 gruppi come MC (n:13) e non-MC (n:414) in termini di caratteristiche demografiche, dati patologici ed esiti oncologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
427 pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a intervento chirurgico tra gennaio 2011 e dicembre 2017, sono stati valutati retrospettivamente in 2 gruppi come MC (n:13) e non-MC (n:414) in termini di caratteristiche demografiche, dati patologici ed esiti oncologici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi del cancro colorettale, carcinoma midollare
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Carcinoma midollare dei tumori colorettali
|
carcinomi non midollari dei tumori colorettali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale dei carcinomi colorettali midollari
Lasso di tempo: 7 anni
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della tiroide
- Neoplasie della testa e del collo
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Carcinoma
- Neoplasie tiroidee
- Carcinoma, neuroendocrino
- Carcinoma, midollare
Altri numeri di identificazione dello studio
- VKVAmericanH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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