- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03774862
Klinisch-pathologische Bedeutung des kolorektalen medullären Karzinoms: Retrospektive Kohortenstudie
12. Dezember 2018 aktualisiert von: Serkan Zenger MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Das medulläre Karzinom (MC) ist ein seltener Tumor mit solidem Wachstumsmuster ohne Drüsendifferenzierung und macht weniger als 1 % der kolorektalen Karzinome aus.
Es wurde berichtet, dass Lymphknotenpositivität und Fernmetastasen in Organen geringer waren als bei anderen schlecht differenzierten Adenokarzinomen.
Daher ist die Diagnose von MC im Hinblick auf die Nachsorge und Behandlung von pathologischer Bedeutung.
MC ist häufig im rechten Dickdarm lokalisiert, hat eine große Tumorgröße und wird meistens im T4-Stadium diagnostiziert.
Da MC höchstwahrscheinlich Defekte in der DNA-MMR aufweisen, ist die korrekte pathologische Diagnose wichtig für die postoperative Behandlung und die Prognose der Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
427 Patienten mit Darmkrebs, die zwischen Januar 2011 und Dezember 2017 operiert wurden, wurden retrospektiv in 2 Gruppen als MC (n: 13) und Nicht-MC (n: 414) in Bezug auf demografische Merkmale, pathologische Daten und onkologische Ergebnisse ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
427 Patienten mit Darmkrebs, die zwischen Januar 2011 und Dezember 2017 operiert wurden, wurden retrospektiv in 2 Gruppen als MC (n: 13) und Nicht-MC (n: 414) in Bezug auf demografische Merkmale, pathologische Daten und onkologische Ergebnisse ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebsdiagnose, medulläres Karzinom
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Medulläres Karzinom von kolorektalen Karzinomen
|
nicht-medulläre Karzinome der kolorektalen Karzinome
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben medullärer kolorektaler Karzinome
Zeitfenster: 7 Jahre
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Karzinom
- Schilddrüsenneoplasmen
- Karzinom, Neuroendokrin
- Karzinom, Medullär
Andere Studien-ID-Nummern
- VKVAmericanH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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