- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03774862
Klinisk patologisk betydning af kolorektal medullær carcinom: Retrospektiv kohorteundersøgelse
12. december 2018 opdateret af: Serkan Zenger MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Medullært karcinom (MC) er en sjælden tumor med solidt vækstmønster uden kirteldifferentiering og udgør mindre end 1 % af kolorektal cancer.
Lymfeknudepositivitet og fjernorganmetastaser blev rapporteret at være lavere end andre dårligt differentierede adenocarcinomer.
Derfor er diagnosen MC patologisk vigtig i forhold til opfølgning og behandling.
MC er almindeligvis lokaliseret i højre kolon, har en stor tumorstørrelse og diagnosticeres for det meste i T4-stadiet.
Da MC højst sandsynligt har defekter i DNA MFR, er den korrekte patologiske diagnose vigtig for den postoperative behandling og prognosen for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
427 patienter med kolorektal cancer, som blev opereret mellem januar 2011 og december 2017, blev evalueret retrospektivt i 2 grupper som MC (n:13) og ikke-MC (n:414) med hensyn til demografiske karakteristika, patologiske data og onkologiske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
427 patienter med kolorektal cancer, som blev opereret mellem januar 2011 og december 2017, blev evalueret retrospektivt i 2 grupper som MC (n:13) og ikke-MC (n:414) med hensyn til demografiske karakteristika, patologiske data og onkologiske resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancerdiagnose, marvkarcinom
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medullært karcinom af tyktarmskræft
|
|
ikke-medullære karcinomer af kolorektale cancere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse af medullære kolorektale karcinomer
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2018
Først opslået (Faktiske)
13. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karcinom
- Thyroidneoplasmer
- Karcinom, neuroendokrin
- Karcinom, medullær
Andre undersøgelses-id-numre
- VKVAmericanH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .