- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03774862
Znaczenie kliniczno-patologiczne raka rdzeniastego jelita grubego: retrospektywne badanie kohortowe
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Serkan Zenger MD, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Rak rdzeniasty (MC) jest rzadkim nowotworem o jednolitym wzorze wzrostu bez zróżnicowania gruczołowego i stanowi mniej niż 1% raków jelita grubego.
Zgłaszano, że pozytywność węzłów chłonnych i przerzuty do odległych narządów były niższe niż w przypadku innych słabo zróżnicowanych gruczolakoraków.
Dlatego rozpoznanie MC jest patologicznie ważne pod względem obserwacji i leczenia.
MC jest zwykle zlokalizowane w prawej okrężnicy, ma duży rozmiar guza i jest najczęściej diagnozowane w stadium T4.
Ponieważ MC najprawdopodobniej mają defekty w DNA MMR, prawidłowe rozpoznanie patologiczne jest ważne dla leczenia pooperacyjnego i rokowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
427 pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2017, zostało retrospektywnie podzielonych na 2 grupy jako MC (n:13) i non-MC (n:414) pod względem charakterystyki demograficznej, danych patologicznych i wyników onkologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
427 pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2017, zostało retrospektywnie podzielonych na 2 grupy jako MC (n:13) i non-MC (n:414) pod względem charakterystyki demograficznej, danych patologicznych i wyników onkologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka raka jelita grubego, raka rdzeniastego
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak rdzeniasty raka jelita grubego
|
|
nierdzeniowe raki jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie raka rdzeniastego jelita grubego
Ramy czasowe: 7 lat
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Rak
- Nowotwory tarczycy
- Rak, neuroendokrynny
- Rak, rdzeniasty
Inne numery identyfikacyjne badania
- VKVAmericanH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .