Homeless Youth Study - Stepping Stone 2.0
26. září 2019 aktualizováno: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Housing instability is both a cause and consequence of mental health problems.
As such youth experiencing housing instability (e.g., homeless or marginally housed) have higher rates of mental health problems.Because of their circumstances, these youth also face significant barriers to mental health care and are therefore less likely to receive the treatment that they need.
Mobile technology may offer a novel platform for increasing access to mental health care in this population.
The primary goals of this pilot study are to (1) establish the feasibility and acceptability of delivering automated mental health interventions via smartphone technology, (2) examine the extent to which automated mental health interventions delivered via mobile technology improve mental health in homeless, marginally-housed, and exiting foster youth.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 16-25 years
- English-speaking
Youth must meet one of the following risk criteria
Experiencing housing instability as defined by:
- lacking a fixed, regular, and adequate nighttime residence OR whose primary nighttime residence is a shelter, institution, or a "public or private place not designed for, or ordinarily used as, a regular sleeping accommodation for human beings"
- sharing the housing of other persons due to loss of housing [or] economic hardship.
- frequent moves, poor housing quality (e.g., living in severely overcrowded housing).
- Imminently leaving the foster care system
- Willingness and ability to comply with requirements of the study protocol
Exclusion Criteria:
* Inability to understand study procedures and participate in the informed consent process.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobile self-help intervention
This study uses automated self-help interventions designed as a kit of smartphone tools.
|
Participants receive several apps on their phone including IntelliCare apps, which are based on principles of cognitive-behavioral therapy.
Participants also receive the Pocket Helper app, which has been designed for this study.
The tools within the Pocket Helper app include a crisis text line that is available 24/7, the Illinois Warm Line which is available Monday through Friday from 8am to 5pm, directions to call 911 in the case of an emergency, the Koko web app that provides crowdsourced emotional support, brief cognitive-behavioral interventions, daily tips, and daily surveys.
Phones will also include the StreetLight Chicago app, which provides homeless individuals with up-to-date information on shelters, health clinics, emergency contacts, mental health services, and more.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program adherence
Časové okno: Baseline to Endpoint (6 months)
|
Program adherence will be assessed based on usage data determining how often participants utilized the study applications, and how often they completed daily surveys and rated daily tips.
|
Baseline to Endpoint (6 months)
|
|
Program satisfaction
Časové okno: Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
|
Program satisfaction will be assessed using a self-report questionnaire that participants will be asked to complete at the midpoint and endpoint of the study.
Participants will be asked to report the extent to which they benefited from the study, how helpful the mobile applications were, and if they would recommend the study to others.
These responses are recorded on 5-point likert type scales with higher ratings indicating higher satisfaction.
|
Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety symptoms
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Anxiety symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for anxiety.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Depression symptoms
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Depression symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for depression.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Alcohol use
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Alcohol use will be assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Cannabis use
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Cannabis use will be assessed using the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Risky sexual behavior
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Risky sexual behaviors will be assessed using the sexual behavior items from the Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
PTSD symptoms
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
PTSD symptoms will be assessed using the The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Satisfaction with life: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
General satisfaction with life will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS).
This measure is 5 items, with each item rated on a scale from 1-7.
All 5 items are summed to achieve a total score of 5-35.
Higher scores indicate higher satisfaction with one's life circumstances.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
|
Psychosocial flourishing
Časové okno: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Psychological resources and strengths will be assessed using the Flourishing Scale (FS).
This measure is 8 items, with each item rated on a scale from 1-7.
All 8 items are summed to achieve a total score of 8-56.
Higher scores indicate that an individual has more psychological resources and strengths.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alyson K Zalta, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Straka K, Blacketer AR, Martinez RL, Glover A, Winiarski DA, Karnik NS, Schueller SM, Zalta AK. Rates and correlates of well-being among youth experiencing homelessness. J Community Psychol. 2022 Sep;50(8):3746-3759. doi: 10.1002/jcop.22869. Epub 2022 Apr 23.
- Glover AC, Schueller SM, Winiarski DA, Smith DL, Karnik NS, Zalta AK. Automated Mobile Phone-Based Mental Health Resource for Homeless Youth: Pilot Study Assessing Feasibility and Acceptability. JMIR Ment Health. 2019 Oct 11;6(10):e15144. doi: 10.2196/15144.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17072403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .