- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03776422
Homeless Youth Study - Stepping Stone 2.0
26 września 2019 zaktualizowane przez: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Housing instability is both a cause and consequence of mental health problems.
As such youth experiencing housing instability (e.g., homeless or marginally housed) have higher rates of mental health problems.Because of their circumstances, these youth also face significant barriers to mental health care and are therefore less likely to receive the treatment that they need.
Mobile technology may offer a novel platform for increasing access to mental health care in this population.
The primary goals of this pilot study are to (1) establish the feasibility and acceptability of delivering automated mental health interventions via smartphone technology, (2) examine the extent to which automated mental health interventions delivered via mobile technology improve mental health in homeless, marginally-housed, and exiting foster youth.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 16-25 years
- English-speaking
Youth must meet one of the following risk criteria
Experiencing housing instability as defined by:
- lacking a fixed, regular, and adequate nighttime residence OR whose primary nighttime residence is a shelter, institution, or a "public or private place not designed for, or ordinarily used as, a regular sleeping accommodation for human beings"
- sharing the housing of other persons due to loss of housing [or] economic hardship.
- frequent moves, poor housing quality (e.g., living in severely overcrowded housing).
- Imminently leaving the foster care system
- Willingness and ability to comply with requirements of the study protocol
Exclusion Criteria:
* Inability to understand study procedures and participate in the informed consent process.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobile self-help intervention
This study uses automated self-help interventions designed as a kit of smartphone tools.
|
Participants receive several apps on their phone including IntelliCare apps, which are based on principles of cognitive-behavioral therapy.
Participants also receive the Pocket Helper app, which has been designed for this study.
The tools within the Pocket Helper app include a crisis text line that is available 24/7, the Illinois Warm Line which is available Monday through Friday from 8am to 5pm, directions to call 911 in the case of an emergency, the Koko web app that provides crowdsourced emotional support, brief cognitive-behavioral interventions, daily tips, and daily surveys.
Phones will also include the StreetLight Chicago app, which provides homeless individuals with up-to-date information on shelters, health clinics, emergency contacts, mental health services, and more.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Program adherence
Ramy czasowe: Baseline to Endpoint (6 months)
|
Program adherence will be assessed based on usage data determining how often participants utilized the study applications, and how often they completed daily surveys and rated daily tips.
|
Baseline to Endpoint (6 months)
|
Program satisfaction
Ramy czasowe: Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
|
Program satisfaction will be assessed using a self-report questionnaire that participants will be asked to complete at the midpoint and endpoint of the study.
Participants will be asked to report the extent to which they benefited from the study, how helpful the mobile applications were, and if they would recommend the study to others.
These responses are recorded on 5-point likert type scales with higher ratings indicating higher satisfaction.
|
Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anxiety symptoms
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Anxiety symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for anxiety.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Depression symptoms
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Depression symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for depression.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Alcohol use
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Alcohol use will be assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Cannabis use
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Cannabis use will be assessed using the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Risky sexual behavior
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Risky sexual behaviors will be assessed using the sexual behavior items from the Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
PTSD symptoms
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
PTSD symptoms will be assessed using the The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Satisfaction with life: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
General satisfaction with life will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS).
This measure is 5 items, with each item rated on a scale from 1-7.
All 5 items are summed to achieve a total score of 5-35.
Higher scores indicate higher satisfaction with one's life circumstances.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Psychosocial flourishing
Ramy czasowe: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Psychological resources and strengths will be assessed using the Flourishing Scale (FS).
This measure is 8 items, with each item rated on a scale from 1-7.
All 8 items are summed to achieve a total score of 8-56.
Higher scores indicate that an individual has more psychological resources and strengths.
|
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alyson K Zalta, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Straka K, Blacketer AR, Martinez RL, Glover A, Winiarski DA, Karnik NS, Schueller SM, Zalta AK. Rates and correlates of well-being among youth experiencing homelessness. J Community Psychol. 2022 Sep;50(8):3746-3759. doi: 10.1002/jcop.22869. Epub 2022 Apr 23.
- Glover AC, Schueller SM, Winiarski DA, Smith DL, Karnik NS, Zalta AK. Automated Mobile Phone-Based Mental Health Resource for Homeless Youth: Pilot Study Assessing Feasibility and Acceptability. JMIR Ment Health. 2019 Oct 11;6(10):e15144. doi: 10.2196/15144.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17072403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobile self-help intervention
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasRekrutacyjnyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone