Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Homeless Youth Study - Stepping Stone 2.0

26. September 2019 aktualisiert von: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Housing instability is both a cause and consequence of mental health problems. As such youth experiencing housing instability (e.g., homeless or marginally housed) have higher rates of mental health problems.Because of their circumstances, these youth also face significant barriers to mental health care and are therefore less likely to receive the treatment that they need. Mobile technology may offer a novel platform for increasing access to mental health care in this population. The primary goals of this pilot study are to (1) establish the feasibility and acceptability of delivering automated mental health interventions via smartphone technology, (2) examine the extent to which automated mental health interventions delivered via mobile technology improve mental health in homeless, marginally-housed, and exiting foster youth.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 16-25 years
  • English-speaking

  • Youth must meet one of the following risk criteria

    • Experiencing housing instability as defined by:

      • lacking a fixed, regular, and adequate nighttime residence OR whose primary nighttime residence is a shelter, institution, or a "public or private place not designed for, or ordinarily used as, a regular sleeping accommodation for human beings"
      • sharing the housing of other persons due to loss of housing [or] economic hardship.
      • frequent moves, poor housing quality (e.g., living in severely overcrowded housing).
    • Imminently leaving the foster care system
  • Willingness and ability to comply with requirements of the study protocol

Exclusion Criteria:

* Inability to understand study procedures and participate in the informed consent process.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile self-help intervention
This study uses automated self-help interventions designed as a kit of smartphone tools.
Verhalten: Mobile self-help intervention
Participants receive several apps on their phone including IntelliCare apps, which are based on principles of cognitive-behavioral therapy. Participants also receive the Pocket Helper app, which has been designed for this study. The tools within the Pocket Helper app include a crisis text line that is available 24/7, the Illinois Warm Line which is available Monday through Friday from 8am to 5pm, directions to call 911 in the case of an emergency, the Koko web app that provides crowdsourced emotional support, brief cognitive-behavioral interventions, daily tips, and daily surveys. Phones will also include the StreetLight Chicago app, which provides homeless individuals with up-to-date information on shelters, health clinics, emergency contacts, mental health services, and more.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Program adherence
Zeitfenster: Baseline to Endpoint (6 months)
Program adherence will be assessed based on usage data determining how often participants utilized the study applications, and how often they completed daily surveys and rated daily tips.
Baseline to Endpoint (6 months)
Program satisfaction
Zeitfenster: Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
Program satisfaction will be assessed using a self-report questionnaire that participants will be asked to complete at the midpoint and endpoint of the study. Participants will be asked to report the extent to which they benefited from the study, how helpful the mobile applications were, and if they would recommend the study to others. These responses are recorded on 5-point likert type scales with higher ratings indicating higher satisfaction.
Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety symptoms
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Anxiety symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for anxiety.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for depression.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use will be assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use will be assessed using the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behavior
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behaviors will be assessed using the sexual behavior items from the Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms will be assessed using the The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Satisfaction with life: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
General satisfaction with life will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS). This measure is 5 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 5 items are summed to achieve a total score of 5-35. Higher scores indicate higher satisfaction with one's life circumstances.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychosocial flourishing
Zeitfenster: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychological resources and strengths will be assessed using the Flourishing Scale (FS). This measure is 8 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 8 items are summed to achieve a total score of 8-56. Higher scores indicate that an individual has more psychological resources and strengths.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

Illinois Department of Human Services
Sparrow Mobile

Ermittler

  • Studienleiter: Alyson K Zalta, PhD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17072403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren