Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Homeless Youth Study - Stepping Stone 2.0

2019. szeptember 26. frissítette: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Housing instability is both a cause and consequence of mental health problems. As such youth experiencing housing instability (e.g., homeless or marginally housed) have higher rates of mental health problems.Because of their circumstances, these youth also face significant barriers to mental health care and are therefore less likely to receive the treatment that they need. Mobile technology may offer a novel platform for increasing access to mental health care in this population. The primary goals of this pilot study are to (1) establish the feasibility and acceptability of delivering automated mental health interventions via smartphone technology, (2) examine the extent to which automated mental health interventions delivered via mobile technology improve mental health in homeless, marginally-housed, and exiting foster youth.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 16-25 years
  • English-speaking

  • Youth must meet one of the following risk criteria

    • Experiencing housing instability as defined by:

      • lacking a fixed, regular, and adequate nighttime residence OR whose primary nighttime residence is a shelter, institution, or a "public or private place not designed for, or ordinarily used as, a regular sleeping accommodation for human beings"
      • sharing the housing of other persons due to loss of housing [or] economic hardship.
      • frequent moves, poor housing quality (e.g., living in severely overcrowded housing).
    • Imminently leaving the foster care system
  • Willingness and ability to comply with requirements of the study protocol

Exclusion Criteria:

* Inability to understand study procedures and participate in the informed consent process.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobile self-help intervention
This study uses automated self-help interventions designed as a kit of smartphone tools.
Viselkedési: Mobile self-help intervention
Participants receive several apps on their phone including IntelliCare apps, which are based on principles of cognitive-behavioral therapy. Participants also receive the Pocket Helper app, which has been designed for this study. The tools within the Pocket Helper app include a crisis text line that is available 24/7, the Illinois Warm Line which is available Monday through Friday from 8am to 5pm, directions to call 911 in the case of an emergency, the Koko web app that provides crowdsourced emotional support, brief cognitive-behavioral interventions, daily tips, and daily surveys. Phones will also include the StreetLight Chicago app, which provides homeless individuals with up-to-date information on shelters, health clinics, emergency contacts, mental health services, and more.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program adherence
Időkeret: Baseline to Endpoint (6 months)
Program adherence will be assessed based on usage data determining how often participants utilized the study applications, and how often they completed daily surveys and rated daily tips.
Baseline to Endpoint (6 months)
Program satisfaction
Időkeret: Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
Program satisfaction will be assessed using a self-report questionnaire that participants will be asked to complete at the midpoint and endpoint of the study. Participants will be asked to report the extent to which they benefited from the study, how helpful the mobile applications were, and if they would recommend the study to others. These responses are recorded on 5-point likert type scales with higher ratings indicating higher satisfaction.
Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anxiety symptoms
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Anxiety symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for anxiety.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for depression.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use will be assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use will be assessed using the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behavior
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behaviors will be assessed using the sexual behavior items from the Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms will be assessed using the The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Satisfaction with life: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
General satisfaction with life will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS). This measure is 5 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 5 items are summed to achieve a total score of 5-35. Higher scores indicate higher satisfaction with one's life circumstances.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychosocial flourishing
Időkeret: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychological resources and strengths will be assessed using the Flourishing Scale (FS). This measure is 8 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 8 items are summed to achieve a total score of 8-56. Higher scores indicate that an individual has more psychological resources and strengths.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

Illinois Department of Human Services
Sparrow Mobile

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alyson K Zalta, PhD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17072403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobile self-help intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel