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Homeless Youth Study - Stepping Stone 2.0

26 settembre 2019 aggiornato da: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Housing instability is both a cause and consequence of mental health problems. As such youth experiencing housing instability (e.g., homeless or marginally housed) have higher rates of mental health problems.Because of their circumstances, these youth also face significant barriers to mental health care and are therefore less likely to receive the treatment that they need. Mobile technology may offer a novel platform for increasing access to mental health care in this population. The primary goals of this pilot study are to (1) establish the feasibility and acceptability of delivering automated mental health interventions via smartphone technology, (2) examine the extent to which automated mental health interventions delivered via mobile technology improve mental health in homeless, marginally-housed, and exiting foster youth.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 16-25 years
  • English-speaking

  • Youth must meet one of the following risk criteria

    • Experiencing housing instability as defined by:

      • lacking a fixed, regular, and adequate nighttime residence OR whose primary nighttime residence is a shelter, institution, or a "public or private place not designed for, or ordinarily used as, a regular sleeping accommodation for human beings"
      • sharing the housing of other persons due to loss of housing [or] economic hardship.
      • frequent moves, poor housing quality (e.g., living in severely overcrowded housing).
    • Imminently leaving the foster care system
  • Willingness and ability to comply with requirements of the study protocol

Exclusion Criteria:

* Inability to understand study procedures and participate in the informed consent process.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobile self-help intervention
This study uses automated self-help interventions designed as a kit of smartphone tools.
Comportamentale: Mobile self-help intervention
Participants receive several apps on their phone including IntelliCare apps, which are based on principles of cognitive-behavioral therapy. Participants also receive the Pocket Helper app, which has been designed for this study. The tools within the Pocket Helper app include a crisis text line that is available 24/7, the Illinois Warm Line which is available Monday through Friday from 8am to 5pm, directions to call 911 in the case of an emergency, the Koko web app that provides crowdsourced emotional support, brief cognitive-behavioral interventions, daily tips, and daily surveys. Phones will also include the StreetLight Chicago app, which provides homeless individuals with up-to-date information on shelters, health clinics, emergency contacts, mental health services, and more.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Program adherence
Lasso di tempo: Baseline to Endpoint (6 months)
Program adherence will be assessed based on usage data determining how often participants utilized the study applications, and how often they completed daily surveys and rated daily tips.
Baseline to Endpoint (6 months)
Program satisfaction
Lasso di tempo: Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)
Program satisfaction will be assessed using a self-report questionnaire that participants will be asked to complete at the midpoint and endpoint of the study. Participants will be asked to report the extent to which they benefited from the study, how helpful the mobile applications were, and if they would recommend the study to others. These responses are recorded on 5-point likert type scales with higher ratings indicating higher satisfaction.
Midpoint (3 months) and Endpoint (6 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety symptoms
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Anxiety symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for anxiety.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Depression symptoms will be assessed using the adaptive PROMIS Bank v1.0 for depression.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Alcohol use will be assessed using the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Cannabis use will be assessed using the Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behavior
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Risky sexual behaviors will be assessed using the sexual behavior items from the Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
PTSD symptoms will be assessed using the The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5).
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Satisfaction with life: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
General satisfaction with life will be assessed using the Satisfaction with Life Scale (SWLS). This measure is 5 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 5 items are summed to achieve a total score of 5-35. Higher scores indicate higher satisfaction with one's life circumstances.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychosocial flourishing
Lasso di tempo: Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)
Psychological resources and strengths will be assessed using the Flourishing Scale (FS). This measure is 8 items, with each item rated on a scale from 1-7. All 8 items are summed to achieve a total score of 8-56. Higher scores indicate that an individual has more psychological resources and strengths.
Baseline (0 months), Midpoint (3 months), Endpoint (6 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

Illinois Department of Human Services
Sparrow Mobile

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alyson K Zalta, PhD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17072403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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