Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom
28. března 2019 aktualizováno: Zhuohui Zhao, Fudan University
Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools
A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China.
The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health.
Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed.
Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation.
Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out.
After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked.
Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week.
The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation.
A total of 5 weeks is required for the project.
Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO.
A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school
Exclusion Criteria:
- Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
- Acute infectious diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exhaled nitric oxide
Časové okno: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Airway inflammation biomarker
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
|
Oxidative stress biomarkers
Časové okno: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
|
Sick building symdrom
Časové okno: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XFGY001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .