- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03788330
Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom
28 marzo 2019 aggiornato da: Zhuohui Zhao, Fudan University
Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools
A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China.
The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health.
Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed.
Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation.
Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out.
After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked.
Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week.
The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation.
A total of 5 weeks is required for the project.
Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO.
A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school
Exclusion Criteria:
- Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
- Acute infectious diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Altri nomi:
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Nessun intervento: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exhaled nitric oxide
Lasso di tempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Airway inflammation biomarker
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within 2 hours of the end of intervention in each week
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Oxidative stress biomarkers
Lasso di tempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
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Sick building symdrom
Lasso di tempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XFGY001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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