- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788330
Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom
28 de marzo de 2019 actualizado por: Zhuohui Zhao, Fudan University
Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools
A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China.
The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health.
Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed.
Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation.
Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out.
After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked.
Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week.
The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation.
A total of 5 weeks is required for the project.
Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO.
A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school
Exclusion Criteria:
- Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
- Acute infectious diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Otros nombres:
|
Sin intervención: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exhaled nitric oxide
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Airway inflammation biomarker
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Oxidative stress biomarkers
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Sick building symdrom
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XFGY001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .