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Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom

28 de marzo de 2019 actualizado por: Zhuohui Zhao, Fudan University

Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools

A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China. The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health. Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed. Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation. Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out. After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked. Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week. The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation. A total of 5 weeks is required for the project. Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO. A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school

Exclusion Criteria:

  • Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
  • Acute infectious diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Otros nombres:
  • mechanical ventilation and filtration system
Comparador de placebos: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Otros nombres:
  • mechanical ventilation and filtration system
Sin intervención: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exhaled nitric oxide
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
Airway inflammation biomarker
within 2 hours of the end of intervention in each week
Oxidative stress biomarkers
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
within 2 hours of the end of intervention in each week
Sick building symdrom
Periodo de tiempo: within 2 hours of the end of intervention in each week
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
within 2 hours of the end of intervention in each week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XFGY001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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