Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom
28. marts 2019 opdateret af: Zhuohui Zhao, Fudan University
Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools
A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China.
The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health.
Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed.
Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation.
Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out.
After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked.
Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week.
The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation.
A total of 5 weeks is required for the project.
Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO.
A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school
Exclusion Criteria:
- Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
- Acute infectious diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exhaled nitric oxide
Tidsramme: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Airway inflammation biomarker
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
|
Oxidative stress biomarkers
Tidsramme: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
|
Sick building symdrom
Tidsramme: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XFGY001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .