- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03788330
Short-term Health Benefits of Using Fresh Air Filtration System in Classroom
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Zhuohui Zhao, Fudan University
Effects of Fresh Air Filtration System on Indoor Air Quality and Children's Health in Shanghai Schools
A randomized crossover trial will be conducted in 90 primary school children in 3 classrooms in Shanghai, China.
The effects of fresh air ventilation/filtration system, fresh air ventilation system with no filtration and natual ventilation will be compared on the effects of reducing indoor PM2.5 and chilhood health.
Biological samples of children are going to be collected to investigate the associations between indoor air pollution and biomarkes of certain health effects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A randomized crossover trial among 90 primary students in 3 classrooms in Shanghai, China will be performed.
Three arms are going to be 1) fresh air filtration system, 2) fresh air system with no filtration and 3) natural ventilation.
Each arm is going to be in use for five continuous weekdays followed by one week of wash-out.
After one-week of wash out, a cross over change between 3 arms is going to be taked.
Then the 2nd week of intervention is performed followed by the 2nd wash-out week.
The same cross-over change between 3 arms is going to be repeated again until each classroom will be applied by all three arms of ventilation.
A total of 5 weeks is required for the project.
Children's biological samples including saliva, urine and skin samples will be collected as well as exhaled NO.
A questionnaire on children's perception on air quality will be assessed as well.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All invited primary school children in Grade 5 in an artibrarily selected school
Exclusion Criteria:
- Current airway symptoms (cough, airway infection, asthma et al.)
- Acute infectious diseases
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fresh air system with filtration
A fresh air ventilation system combined with PM2.5 filtration is applied in one primary school classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Fresh air system with no filtration
A fresh air ventilation system with no PM2.5 filtration is applied in a parallel classroom.
|
Using fresh air ventilation combined with PM2.5 filtration system to reduce the indoor PM2.5 concentration in primarty school classrooms
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Natural ventilation
Natural ventilation system was applied in the 3rd classroom as normal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Exhaled nitric oxide
Aikaikkuna: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Airway inflammation biomarker
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Oxidative stress biomarkers
Aikaikkuna: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
The level of lysozyme, cortisone and SIgA will be assessed in saliva and other oxidative biomarkers in the urine samples in children.
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Sick building symdrom
Aikaikkuna: within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Answering questionnaire on sick biulding symdrom
|
within 2 hours of the end of intervention in each week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhuohui Zhao, Dr, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XFGY001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fresh air system with filtration
-
Nimbic Systems, LLCValmis
-
Nimbic Systems, LLCValmis
-
Singapore Eye Research InstituteTuntematonKeratoconus | Lähetä LASIK-keratektasiaSingapore
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisPään ja kaulan okasolusyöpä | Pään ja kaulan karsinoomaYhdysvallat