Selhání adjuvantní terapie po resekci pankreatu pro rakovinu pankreatu (FOUNTAIN)
6. května 2024 aktualizováno: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Selhání adjuvantní terapie po resekci pankreatu pro rakovinu pankreatu: scénář skutečného života
Tato studie si klade za cíl zhodnotit podíl pacientů podrobených resekci pankreatu pro karcinom pankreatu, kteří nemají přístup k adjuvantní léčbě nebo adjuvantní léčbu nedokončí.
Účelem je podat přehled o nejčastějších stavech a/nebo důvodech spojených se selháním či vynecháním adjuvantní terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude hodnotit všechny pacienty podrobené resekci pankreatu pro karcinom pankreatu.
Jako primární výsledky bude hodnocena míra vynechání adjuvantní terapie a míra selhání dokončení adjuvantní terapie. Jako sekundární výsledky budou provedeny analýzy přežití, aby se zjistilo, zda tyto faktory ovlivňují prognózu, která bude hodnocena pomocí analýzy přežití bez onemocnění po 18 měsících. Budou analyzována epidemiologická a perioperační data k identifikaci stavů spojených s primárními výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
317
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37134
- University of Verona Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli podrobeni resekci pankreatu pro rakovinu pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická diagnostika rakoviny slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- Neexokrinní nádory pankreatu
- Periampulární malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří nepodstoupili adjuvantní léčbu, a důvody, proč tomu tak je
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zaznamenáván počet pacientů, kteří nedostanou adjuvantní léčbu po resekci pankreatu pro malignitu (pokud existuje indikace)
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů, kteří nedokončili adjuvantní léčbu, a důvody, proč tomu tak je
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude zaznamenán počet pacientů, kteří nedokončí adjuvantní léčbu po resekci pankreatu pro malignitu
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění u zařazených pacientů
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOUNTAIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .