Misslyckande med adjuvant terapi efter pankreasresektion för pankreascancer (FOUNTAIN)
6 maj 2024 uppdaterad av: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Misslyckande med adjuvant terapi efter pankreasresektion för pankreascancer: ett verkligt scenario
Denna studie syftar till att utvärdera frekvensen av patienter som genomgår bukspottkörtelresektion för bukspottkörtelcancer, som inte får tillgång till adjuvant terapi eller inte fullföljer adjuvant terapi.
Syftet är att ge en översikt över de vanligaste tillstånden och/eller orsakerna till misslyckande eller utelämnande av adjuvant terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie kommer att utvärdera alla patienter som lämnats till pankreasresektion för pankreascancer.
Frekvensen av utelämnanden av adjuvant terapi och graden av misslyckande vid fullbordande av adjuvant terapi kommer att utvärderas som primära resultat. Som sekundärt resultat kommer överlevnadsanalyser att utföras för att undersöka om dessa faktorer påverkar prognosen, som kommer att utvärderas genom en sjukdomsfri överlevnadsanalys efter 18 månader. Epidemiologiska och perioperativa data kommer att analyseras för att identifiera tillstånd associerade med de primära resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
317
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- University of Verona Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lämnats till pankreasresektion för pankreascancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos av cancer i bukspottkörteln
Exklusions kriterier:
- Icke exokrina bukspottkörteltumörer
- Periampullära maligniteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som misslyckas med att få adjuvant terapi och orsaker till det
Tidsram: 6 månader
|
Mängden patienter som inte kommer att få adjuvansbehandling efter pankreasresektion för malignitet (när indikation finns) kommer att registreras
|
6 månader
|
|
Andelen patienter som misslyckas med att fullfölja adjuvant terapi och orsaker till det
Tidsram: 9 månader
|
Mängden patienter som inte kommer att slutföra adjuvant terapi efter pankreasresektion för malignitet kommer att registreras
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad för inskrivna patienter
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2018
Första postat (Faktisk)
27 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOUNTAIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottkörteln Malign Neoplasm Primär
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna