Falha na terapia adjuvante após ressecção pancreática para câncer pancreático (FOUNTAIN)
6 de maio de 2024 atualizado por: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Falha na terapia adjuvante após ressecção pancreática para câncer de pâncreas: um cenário da vida real
Este estudo tem como objetivo avaliar a taxa de pacientes submetidos à ressecção pancreática por câncer pancreático, que não conseguem acesso à terapia adjuvante ou não completam a terapia adjuvante.
O objetivo é dar uma visão geral sobre as condições e/ou motivos mais frequentes associados à falha ou omissão da terapia adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo avaliará todos os pacientes submetidos à ressecção pancreática por câncer pancreático.
A taxa de omissão à terapia adjuvante e a taxa de falha na conclusão da terapia adjuvante serão avaliadas como desfechos primários. Como desfechos secundários, serão realizadas análises de sobrevida para investigar se esses fatores influenciam no prognóstico, que serão avaliadas por meio de uma análise de sobrevida livre de doença aos 18 meses. Dados epidemiológicos e perioperatórios serão analisados para identificar condições associadas aos desfechos primários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
317
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Verona, Itália, 37134
- University of Verona Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes Submetidos à Ressecção Pancreática por Câncer de Pâncreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico de câncer de pâncreas
Critério de exclusão:
- Tumores pancreáticos não exócrinos
- neoplasias periampulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes que falham em receber terapia adjuvante e razões para isso
Prazo: 6 meses
|
Será registrada a quantidade de pacientes que não receberão terapia adjuvante após ressecção pancreática por malignidade (quando houver indicação)
|
6 meses
|
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Taxa de pacientes que falham em completar a terapia adjuvante e razões para isso
Prazo: 9 meses
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A quantidade de pacientes que não completarão a terapia adjuvante após a ressecção pancreática por malignidade será registrada
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença de pacientes inscritos
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOUNTAIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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