Manglende adjuverende terapi efter pancreasresektion for bugspytkirtelkræft (FOUNTAIN)
Manglende adjuverende terapi efter bugspytkirtelresektion for kræft i bugspytkirtlen: et virkeligt scenarie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationelle undersøgelse vil evaluere alle patienter, der er underkastet bugspytkirtelresektion for bugspytkirtelkræft.
Hyppigheden af udeladelse af adjuverende terapi og frekvensen af svigt ved fuldførelse af adjuverende terapi vil blive evalueret som primære resultater. Som sekundære resultater vil der blive udført overlevelsesanalyser for at undersøge, om disse faktorer påvirker prognosen, som vil blive evalueret gennem en sygdomsfri overlevelsesanalyse efter 18 måneder. Epidemiologiske og perioperative data vil blive analyseret for at identificere tilstande forbundet med de primære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- University of Verona Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnose af kræft i bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-eksokrine bugspytkirteltumorer
- Periampullære maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der undlader at modtage adjuverende terapi og årsager hertil
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af patienter, der ikke vil modtage adjuverende behandling efter pancreasresektion for malignitet (hvornår er der indikation), vil blive registreret
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der undlader at gennemføre adjuverende terapi og årsager hertil
Tidsramme: 9 måneder
|
Mængden af patienter, der ikke vil gennemføre adjuverende behandling efter pancreasresektion for malignitet, vil blive registreret
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse af tilmeldte patienter
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOUNTAIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .