Fallimento della terapia adiuvante dopo resezione pancreatica per carcinoma pancreatico (FOUNTAIN)
Fallimento della terapia adiuvante dopo resezione pancreatica per cancro al pancreas: uno scenario di vita reale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico valuterà tutti i pazienti sottoposti a resezione pancreatica per carcinoma pancreatico.
Il tasso di omissione della terapia adiuvante e il tasso di fallimento del completamento della terapia adiuvante saranno valutati come esiti primari. Come esiti secondari, verranno eseguite analisi di sopravvivenza per indagare se questi fattori influenzano la prognosi, che sarà valutata attraverso un'analisi di sopravvivenza libera da malattia a 18 mesi. I dati epidemiologici e perioperatori saranno analizzati per identificare le condizioni associate agli esiti primari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- University of Verona Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica di cancro al pancreas
Criteri di esclusione:
- Tumori pancreatici non esocrini
- Neoplasie periampollari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di pazienti che non ricevono terapia adiuvante e motivazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà registrato il numero di pazienti che non riceveranno terapia adiuvante dopo resezione pancreatica per tumore maligno (quando esiste l'indicazione)
|
6 mesi
|
|
Tasso di pazienti che non riescono a completare la terapia adiuvante e motivazioni
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Verrà registrato il numero di pazienti che non completeranno la terapia adiuvante dopo resezione pancreatica per tumore maligno
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOUNTAIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .