- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791333
Multicentrická klinická studie o stavu schopnosti hodnotit trauma u pacientů s mnohočetným traumatem
31. prosince 2018 aktualizováno: wang tianbing, Peking University People's Hospital
Trauma je hlavním medicínským a veřejným zdravotním problémem, kterému dnes čelí všechny země světa.
Trauma je celosvětově hlavní příčinou úmrtí lidí mladších 45 let a více než 5 milionů lidí ročně zemře na těžká traumata.
Podle „China Injury Prevention Report“ vydané ministerstvem zdravotnictví v srpnu 2007 dochází v Číně ročně k asi 200 milionům zranění, přičemž 700 000 až 750 000 úmrtí, což představuje asi 9 % z celkového počtu úmrtí.
Vážná traumata se vyznačují vysokou úmrtností a invaliditou a často postihují hlavní skupiny mladých lidí a lidí středního věku, kteří pracují ve společnosti.
Má obrovský dopad na sociální a ekonomický rozvoj a přináší velkou zátěž pro společnost a rodiny.
Léčba těžkého traumatu je nesmírně důležitá a její léčebný proces potřebuje standardizovaný model.
V mnoha souvislostech léčby traumatu je přesné posouzení úrazu předpokladem klasifikace a klasifikace diagnózy a léčby a také poskytuje dobrý základ pro následnou standardizovanou léčbu pacientů.
Přesnost a důslednost hodnocení úrazu jsou také odrazem schopnosti diagnózy a léčby.
ISS skóre je metoda hodnocení pacientů s těžkým traumatem a mnohočetným traumatem.
Již dlouhou dobu je používán pohotovostním personálem.
Hraje také velmi dobrou pomocnou roli při hodnocení a léčbě poranění pacientů.
V klinickém použití skóre ISS však stále existuje mnoho problémů: 1.
Některé nemocnice nepřikládají použití skóre ISS důležitost a plně nerozumí metodě bodování; 2. Nízká frekvence použití, nepřesné uchopení metody; 3. Třístupňoví lékaři mají různá hodnocení ISS skóre pro stejný druh traumatu; 4. K výpočtu použijte bodovací tabulku AIS.
Výpočet skóre ISS trvá dlouho, což ovlivňuje běžnou účinnost první pomoci.
Za tímto účelem náš výzkumný tým navrhl dotazník o využití skóre ISS.
Hlavním účelem dotazníku je zhodnotit a zaregistrovat závažnost poranění u pacientů s mnohočetným traumatem, abychom porozuměli současnému používání a odbornosti systému skóre ISS čínskými chirurgy, rozdílu skóre ISS mezi lékaři na třech úrovních a stejným pacientem, a skóre ISS.
Diskutována je také konzistence mezi softwarem a tabulkou hodnocení AIS a doba hodnocení obou metod.
Tato studie doufá, že prostřednictvím tohoto průzkumu dokážeme porozumět současné situaci aplikace bodovacího systému v čínských nemocnicích, abychom podpořili standardizaci hodnocení těžkého traumatu a podpořili používání systému hodnocení v nemocnicích po celé zemi, takže jako poskytovat optimalizovaný proces léčby traumatu pro pacienty s traumatem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Pozadí výzkumu a základ pro založení projektu* Trauma je hlavním medicínským a veřejným zdravotním problémem, kterému dnes čelí všechny země světa. Trauma je celosvětově hlavní příčinou úmrtí lidí mladších 45 let a více než 5 milionů lidí ročně zemře na těžká traumata. Podle „China Injury Prevention Report“ vydané ministerstvem zdravotnictví v srpnu 2007 dochází v Číně ročně k asi 200 milionům zranění, přičemž 700 000 až 750 000 úmrtí, což představuje asi 9 % z celkového počtu úmrtí. Vážná traumata se vyznačují vysokou úmrtností a invaliditou a často postihují hlavní skupiny mladých lidí a lidí středního věku, kteří pracují ve společnosti. Má obrovský dopad na sociální a ekonomický rozvoj a přináší velkou zátěž pro společnost a rodiny. Léčba těžkého traumatu je nesmírně důležitá a její léčebný proces potřebuje standardizovaný model. V mnoha souvislostech léčby traumatu je přesné posouzení úrazu předpokladem klasifikace a klasifikace diagnózy a léčby a také poskytuje dobrý základ pro následnou standardizovanou léčbu pacientů. Přesnost a důslednost hodnocení úrazu jsou také odrazem schopnosti diagnózy a léčby. ISS skóre je metoda hodnocení pacientů s těžkým traumatem a mnohočetným traumatem. Již dlouhou dobu je používán pohotovostním personálem. Hraje také velmi dobrou pomocnou roli při hodnocení a léčbě poranění pacientů. V různých částech Číny však stále existuje mnoho problémů s hodnocením těžkého traumatu. Je obtížné přizpůsobit se potřebám současné reformy zdravotnictví a zdravotnictví a vyhovět potřebám společnosti pro hodnocení těžkých traumat. Při klinickém použití ISS skórování jsou hlavní problémy následující: 1. Některé nemocnice nepřikládají použití ISS skórování důležitost a plně nerozumí metodě skórování; 2. Použití nízké frekvence, nepřesné uchopení metody; 3. Tříúrovňoví lékaři mají různé hodnocení ISS skóre pro stejný druh traumatu; 4. Použití tabulky hodnocení AIS pro výpočet hodnocení ISS. Sdílení času trvá dlouho, což ovlivňuje běžnou účinnost první pomoci.
- Výzkumné účely * Posouzením a registrací závažnosti pacientů s mnohočetným traumatem můžeme porozumět a zlepšit schopnost různých nemocnic a lékařů na různých úrovních v různých regionech hodnotit závažnost pacientů s mnohočetným traumatem a podporovat používání bodovacího systému ISS v národní traumatologická centra. S cílem zlepšit úroveň porozumění pacientům s mnohočetným traumatem a položit základ pro vytvoření vědecké klasifikace a systému třídění a léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mnohočetnými poraněními, kteří navštívili naše výzkumná centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Věk nejméně 18 let; 2. Pacienti s mnohočetným traumatem; 3. Kompletní pomocná vyšetřovací data různých míst traumatu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřeli na místě nebo přišli do nemocnice; těhotné a ležící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pacientů s více traumaty
|
skóre závažnosti poranění u pacientů s více traumaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ISS skóre chirurgů třetí úrovně pro stejného pacienta
Časové okno: 3 roky
|
ISS skóre chirurgů třetí úrovně pro stejného pacienta
|
3 roky
|
|
Bodovací čas
Časové okno: 3 roky
|
Bodování trávení času
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kirkpatrick JR, Youmans RL. Trauma index. An aide in the evaluation of injury victims. J Trauma. 1971 Aug;11(8):711-4. No abstract available.
- Koehler JJ, Baer LJ, Malafa SA, Meindertsma MS, Navitskas NR, Huizenga JE. Prehospital Index: a scoring system for field triage of trauma victims. Ann Emerg Med. 1986 Feb;15(2):178-82. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80016-6.
- Jennett B. The Glasgow Coma Scale: History and current practice. Trauma, 2002, 4(2):91-103.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUPH20181127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .