- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791333
Uno studio clinico multicentrico sullo stato del trauma che valuta la capacità nei pazienti con traumi multipli
31 dicembre 2018 aggiornato da: wang tianbing, Peking University People's Hospital
Il trauma è un grave problema medico e di salute pubblica che deve affrontare oggi tutti i paesi del mondo.
Il trauma è la principale causa di morte in tutto il mondo per le persone sotto i 45 anni e più di 5 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di gravi traumi.
Secondo il "Rapporto sulla prevenzione degli infortuni in Cina" pubblicato dal Ministero della Salute nell'agosto 2007, in Cina si verificano ogni anno circa 200 milioni di infortuni, con un numero di morti compreso tra 700.000 e 750.000, pari a circa il 9% del numero totale di decessi.
Il trauma grave ha le caratteristiche di un alto tasso di mortalità e disabilità e spesso colpisce i principali gruppi di giovani e di mezza età della forza lavoro sociale.
Ha un enorme impatto sullo sviluppo sociale ed economico e ha portato un pesante fardello alla società e alle famiglie.
Il trattamento del trauma grave è estremamente importante e il suo processo di trattamento necessita di un modello standardizzato.
In molti collegamenti del trattamento del trauma, la valutazione accurata della lesione è il prerequisito per la classificazione e la classificazione della diagnosi e del trattamento e fornisce anche una buona base per il trattamento standardizzato di follow-up dei pazienti.
L'accuratezza e la coerenza della valutazione delle lesioni sono anche il riflesso della capacità di diagnosi e trattamento.
Il punteggio ISS è un metodo di valutazione per i pazienti con traumi gravi e traumi multipli.
È stato utilizzato dal personale di emergenza per molto tempo.
Svolge anche un ottimo ruolo ausiliario nella valutazione e nel trattamento delle lesioni dei pazienti.
Tuttavia, ci sono ancora molti problemi nell'uso clinico dei punteggi ISS: 1.
Alcuni ospedali non attribuiscono importanza all'applicazione dei punteggi ISS e non comprendono appieno il metodo di punteggio; 2. Bassa frequenza di utilizzo, comprensione imprecisa del metodo; 3. I medici di tre livelli hanno valutazioni diverse dei punteggi ISS per lo stesso tipo di trauma; 4. Utilizzare la tabella dei punteggi AIS per calcolare.
Ci vuole molto tempo per calcolare il punteggio ISS, che influisce sulla normale efficienza del primo soccorso.
A tal fine, il nostro gruppo di ricerca ha progettato un questionario sull'uso del punteggio ISS.
Lo scopo principale del questionario è valutare e registrare la gravità della lesione nei pazienti con traumi multipli per comprendere l'uso corrente e la competenza del sistema di punteggio ISS da parte dei chirurghi traumatologici cinesi, la differenza del punteggio ISS tra i medici di tre livelli e lo stesso paziente, e punteggio ISS.
Vengono discussi anche la coerenza tra il software e la tabella di punteggio AIS e il tempo di punteggio dei due metodi.
Questo studio spera che attraverso questo sondaggio possiamo comprendere la situazione attuale dell'applicazione del sistema di punteggio negli ospedali cinesi, al fine di promuovere la standardizzazione della valutazione dei traumi gravi e promuovere l'uso del sistema di valutazione negli ospedali di tutto il paese, quindi per fornire un processo di trattamento del trauma ottimizzato per i pazienti traumatizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Contesto della ricerca e base per l'istituzione del progetto* Il trauma è un grave problema medico e di salute pubblica che deve affrontare oggi tutti i paesi del mondo. Il trauma è la principale causa di morte in tutto il mondo per le persone sotto i 45 anni e più di 5 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di gravi traumi. Secondo il "Rapporto sulla prevenzione degli infortuni in Cina" pubblicato dal Ministero della Salute nell'agosto 2007, in Cina si verificano ogni anno circa 200 milioni di infortuni, con un numero di morti compreso tra 700.000 e 750.000, pari a circa il 9% del numero totale di decessi. Il trauma grave ha le caratteristiche di un alto tasso di mortalità e disabilità e spesso colpisce i principali gruppi di giovani e di mezza età della forza lavoro sociale. Ha un enorme impatto sullo sviluppo sociale ed economico e ha portato un pesante fardello alla società e alle famiglie. Il trattamento del trauma grave è estremamente importante e il suo processo di trattamento necessita di un modello standardizzato. In molti collegamenti del trattamento del trauma, la valutazione accurata della lesione è il prerequisito per la classificazione e la classificazione della diagnosi e del trattamento e fornisce anche una buona base per il trattamento standardizzato di follow-up dei pazienti. L'accuratezza e la coerenza della valutazione delle lesioni sono anche il riflesso della capacità di diagnosi e trattamento. Il punteggio ISS è un metodo di valutazione per i pazienti con traumi gravi e traumi multipli. È stato utilizzato dal personale di emergenza per molto tempo. Svolge anche un ottimo ruolo ausiliario nella valutazione e nel trattamento delle lesioni dei pazienti. Tuttavia, ci sono ancora molti problemi nella valutazione dei traumi gravi in varie parti della Cina. È difficile adattarsi alle esigenze dell'attuale riforma del sistema medico e sanitario e soddisfare le esigenze della società per la valutazione dei traumi gravi. Nell'uso clinico del punteggio ISS, i problemi principali sono i seguenti: 1. Alcuni ospedali non attribuiscono importanza all'applicazione del punteggio ISS e non comprendono appieno il metodo di punteggio; 2. L'uso di una comprensione imprecisa del metodo a bassa frequenza; 3. I medici di tre livelli hanno valutazioni diverse del punteggio ISS per lo stesso tipo di trauma; 4. Applicazione della tabella di punteggio AIS per calcolare il punteggio ISS. Ci vuole molto tempo per condividere il tempo, il che influisce sulla normale efficienza del pronto soccorso.
- Scopi della ricerca * Valutando e registrando la gravità dei pazienti con traumi multipli, possiamo comprendere e migliorare la capacità di diversi ospedali e medici a diversi livelli in diverse regioni di valutare la gravità dei pazienti con traumi multipli e promuovere l'uso del sistema di punteggio ISS in centri traumatologici nazionali. Al fine di migliorare il livello di comprensione dei pazienti con traumi multipli e gettare le basi per l'istituzione di una classificazione scientifica e di un sistema di smistamento e trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni multiple che hanno visitato i nostri centri di ricerca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età non inferiore a 18 anni; 2. Pazienti con traumi multipli; 3. Completare i dati dell'esame ausiliario di vari siti di trauma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti deceduti sul colpo o ricoverati in ospedale; donne incinte e partorienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di pazienti con traumi multipli
|
punteggio di gravità della lesione dei pazienti con traumi multipli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ISS di chirurghi di terzo livello per lo stesso paziente
Lasso di tempo: 3 anni
|
Punteggio ISS di chirurghi di terzo livello per lo stesso paziente
|
3 anni
|
|
Tempo di punteggio
Lasso di tempo: 3 anni
|
Punteggio passare il tempo
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kirkpatrick JR, Youmans RL. Trauma index. An aide in the evaluation of injury victims. J Trauma. 1971 Aug;11(8):711-4. No abstract available.
- Koehler JJ, Baer LJ, Malafa SA, Meindertsma MS, Navitskas NR, Huizenga JE. Prehospital Index: a scoring system for field triage of trauma victims. Ann Emerg Med. 1986 Feb;15(2):178-82. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80016-6.
- Jennett B. The Glasgow Coma Scale: History and current practice. Trauma, 2002, 4(2):91-103.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUPH20181127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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