- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03791333
Une étude clinique multicentrique sur le statut des traumatismes évaluant la capacité des patients souffrant de traumatismes multiples
31 décembre 2018 mis à jour par: wang tianbing, Peking University People's Hospital
La traumatologie est un problème médical et de santé publique majeur auquel sont aujourd'hui confrontés tous les pays du monde.
Les traumatismes sont la principale cause de décès dans le monde chez les moins de 45 ans, et plus de 5 millions de personnes meurent chaque année de traumatismes graves.
Selon le "Rapport sur la prévention des blessures en Chine" publié par le ministère de la Santé en août 2007, environ 200 millions de blessures surviennent chaque année en Chine, avec 700 000 à 750 000 décès, ce qui représente environ 9 % du nombre total de décès.
Les traumatismes graves ont les caractéristiques d'un taux de mortalité et d'invalidité élevé et affectent souvent les principaux groupes de personnes jeunes et d'âge moyen de la main-d'œuvre sociale.
Elle a un impact considérable sur le développement social et économique et a imposé un lourd fardeau à la société et aux familles.
Le traitement des traumatismes graves est extrêmement important et son processus de traitement nécessite un modèle standardisé.
Dans de nombreux maillons du traitement des traumatismes, une évaluation précise des blessures est la condition préalable à la classification et à la gradation du diagnostic et du traitement, et fournit également une bonne base pour le traitement standardisé de suivi des patients.
L'exactitude et la cohérence de l'évaluation des blessures sont également le reflet de la capacité de diagnostic et de traitement.
Le score ISS est une méthode d'évaluation des patients traumatisés graves et polytraumatisés.
Il est utilisé depuis longtemps par le personnel d'urgence.
Il joue également un très bon rôle auxiliaire dans l'évaluation et le traitement des blessures des patients.
Cependant, il existe encore de nombreux problèmes dans l'utilisation clinique des scores ISS : 1.
Certains hôpitaux n'attachent pas d'importance à l'application des scores ISS et ne comprennent pas parfaitement la méthode de notation ; 2. Faible fréquence d'utilisation, mauvaise compréhension de la méthode ; 3. Les médecins à trois niveaux ont des évaluations différentes des scores ISS pour le même type de traumatisme ; 4. Utilisez le tableau de notation AIS pour calculer.
Le calcul du score ISS prend beaucoup de temps, ce qui affecte l'efficacité normale des premiers secours.
À cette fin, notre équipe de recherche a conçu un questionnaire sur l'utilisation du score ISS.
L'objectif principal du questionnaire est d'évaluer et d'enregistrer la gravité des blessures chez les patients polytraumatisés afin de comprendre l'utilisation et la maîtrise actuelles du système de score ISS par les chirurgiens traumatologues chinois, la différence de score ISS entre les médecins à trois niveaux et le même patient, et le score ISS.
La cohérence entre le logiciel et la table de notation AIS et le temps de notation des deux méthodes sont également discutés.
Cette étude espère qu'à travers cette enquête, nous pourrons comprendre la situation actuelle de l'application du système de notation dans les hôpitaux chinois, afin de promouvoir la normalisation de l'évaluation des traumatismes graves et de promouvoir l'utilisation du système d'évaluation dans les hôpitaux à travers le pays, afin afin de fournir un processus de traitement des traumatismes optimisé pour les patients traumatisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contexte de la recherche et fondement de la création du projet* Le traumatisme est un problème médical et de santé publique majeur auquel sont confrontés tous les pays du monde aujourd'hui. Les traumatismes sont la principale cause de décès dans le monde chez les moins de 45 ans, et plus de 5 millions de personnes meurent chaque année de traumatismes graves. Selon le "Rapport sur la prévention des blessures en Chine" publié par le ministère de la Santé en août 2007, environ 200 millions de blessures surviennent chaque année en Chine, avec 700 000 à 750 000 décès, ce qui représente environ 9 % du nombre total de décès. Les traumatismes graves ont les caractéristiques d'un taux de mortalité et d'invalidité élevé et affectent souvent les principaux groupes de personnes jeunes et d'âge moyen de la main-d'œuvre sociale. Elle a un impact considérable sur le développement social et économique et a imposé un lourd fardeau à la société et aux familles. Le traitement des traumatismes graves est extrêmement important et son processus de traitement nécessite un modèle standardisé. Dans de nombreux maillons du traitement des traumatismes, une évaluation précise des blessures est la condition préalable à la classification et à la gradation du diagnostic et du traitement, et fournit également une bonne base pour le traitement standardisé de suivi des patients. L'exactitude et la cohérence de l'évaluation des blessures sont également le reflet de la capacité de diagnostic et de traitement. Le score ISS est une méthode d'évaluation des patients traumatisés graves et polytraumatisés. Il est utilisé depuis longtemps par le personnel d'urgence. Il joue également un très bon rôle auxiliaire dans l'évaluation et le traitement des blessures des patients. Cependant, il existe encore de nombreux problèmes dans l'évaluation des traumatismes graves dans diverses régions de Chine. Il est difficile de s'adapter aux besoins de la réforme actuelle du système médical et de santé et de répondre aux besoins de la société pour l'évaluation des traumatismes graves. Dans l'utilisation clinique du score ISS, les principaux problèmes sont les suivants : 1. Certains hôpitaux n'attachent pas d'importance à l'application de la notation ISS et ne comprennent pas parfaitement la méthode de notation ; 2. L'utilisation d'une basse fréquence, une compréhension inexacte de la méthode; 3. Les médecins à trois niveaux ont une évaluation différente de la notation ISS pour le même type de traumatisme ; 4. Application de la table de notation AIS pour calculer la notation ISS. Il faut beaucoup de temps pour partager le temps, ce qui affecte l'efficacité normale des premiers secours.
- Objectifs de recherche * En évaluant et en enregistrant la gravité des patients polytraumatisés, nous pouvons comprendre et améliorer la capacité de différents hôpitaux et médecins à différents niveaux dans différentes régions à évaluer la gravité des patients polytraumatisés et promouvoir l'utilisation du système de notation ISS dans centres nationaux de traumatologie. Afin d'améliorer le niveau de compréhension des patients polytraumatisés et de jeter les bases de la mise en place d'un système scientifique de classification et de tri et de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peng ZHANG, Doctor
- Numéro de téléphone: 13001061778
- E-mail: hcooh2001@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients polytraumatisés ayant visité nos centres de recherche
La description
Critère d'intégration:
- 1. Avoir au moins 18 ans ; 2. Patients polytraumatisés ; 3. Compléter les données d'examen auxiliaire de divers sites traumatiques.
Critère d'exclusion:
- Les patients décédés sur place ou venus à l'hôpital ; femmes enceintes et couchées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de patients polytraumatisés
|
score de gravité des blessures des patients polytraumatisés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score ISS des chirurgiens de troisième niveau pour un même patient
Délai: 3 années
|
Score ISS des chirurgiens de troisième niveau pour un même patient
|
3 années
|
Temps de notation
Délai: 3 années
|
Noter passer du temps
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kirkpatrick JR, Youmans RL. Trauma index. An aide in the evaluation of injury victims. J Trauma. 1971 Aug;11(8):711-4. No abstract available.
- Koehler JJ, Baer LJ, Malafa SA, Meindertsma MS, Navitskas NR, Huizenga JE. Prehospital Index: a scoring system for field triage of trauma victims. Ann Emerg Med. 1986 Feb;15(2):178-82. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80016-6.
- Jennett B. The Glasgow Coma Scale: History and current practice. Trauma, 2002, 4(2):91-103.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2018
Première publication (Réel)
2 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUPH20181127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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