- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791333
En multicenter klinisk undersøgelse af status for traumer, der evaluerer evner hos patienter med multiple traumer
31. december 2018 opdateret af: wang tianbing, Peking University People's Hospital
Traumer er et stort medicinsk og folkesundhedsproblem, som alle lande i verden står over for i dag.
Traumer er den førende dødsårsag på verdensplan for mennesker under 45 år, og mere end 5 millioner mennesker dør hvert år af alvorlige traumer.
Ifølge "China Injury Prevention Report" udstedt af sundhedsministeriet i august 2007 sker der omkring 200 millioner skader årligt i Kina, med 700.000 til 750.000 dødsfald, hvilket tegner sig for omkring 9% af det samlede antal dødsfald.
Alvorlige traumer har karakteristika af høj dødelighed og invaliditetsrate og rammer ofte hovedgrupperne af unge og midaldrende mennesker i den sociale arbejdsstyrke.
Det har en enorm indvirkning på den sociale og økonomiske udvikling og har medført en stor byrde for samfundet og familierne.
Behandlingen af alvorlige traumer er ekstremt vigtig, og dens behandlingsproces kræver en standardiseret model.
I mange led af traumebehandling er præcis vurdering af skade forudsætningen for klassificering og gradering af diagnose og behandling, og giver også et godt grundlag for den opfølgende standardiserede behandling af patienter.
Nøjagtigheden og konsistensen af skadesvurdering er også en afspejling af diagnose og behandlingsevne.
ISS score er en evalueringsmetode for patienter med alvorlige traumer og flere traumer.
Det har været brugt af beredskabspersonale i lang tid.
Det spiller også en meget god hjælperolle i evaluering og behandling af patienters skader.
Der er dog stadig mange problemer i den kliniske brug af ISS-score: 1.
Nogle hospitaler lægger ikke vægt på anvendelsen af ISS-scorer og forstår ikke scoringsmetoden fuldt ud; 2. Lav hyppighed af brug, unøjagtig forståelse af metoden; 3. Læger på tre niveauer har forskellige vurderinger af ISS-score for den samme slags traumer; 4. Brug AIS-scoringstabel til at beregne.
Det tager lang tid at beregne ISS-scoren, hvilket påvirker den normale førstehjælpseffektivitet.
Til dette formål designede vores forskerhold et spørgeskema om brugen af ISS-score.
Hovedformålet med spørgeskemaet er at vurdere og registrere sværhedsgraden af skaden hos flere traumepatienter for at forstå den nuværende brug og færdigheder af ISS-scoresystem af kinesiske traumekirurger, forskellen i ISS-score mellem læger på tre niveauer og den samme patient, og ISS-score.
Konsistensen mellem softwaren og AIS-scoringstabellen og scoringstiden for de to metoder diskuteres også.
Denne undersøgelse håber, at vi gennem denne undersøgelse kan forstå den aktuelle situation for anvendelsen af scoringssystemet på kinesiske hospitaler for at fremme standardiseringen af alvorlige traumevurderinger og fremme brugen af evalueringssystemet på hospitaler i hele landet, så for at give en optimeret traumebehandlingsproces for traumepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forskningsbaggrund og grundlag for projektetablering* Traumer er et stort medicinsk og folkesundhedsproblem, som alle lande i verden står over for i dag. Traumer er den førende dødsårsag på verdensplan for mennesker under 45 år, og mere end 5 millioner mennesker dør hvert år af alvorlige traumer. Ifølge "China Injury Prevention Report" udstedt af sundhedsministeriet i august 2007 sker der omkring 200 millioner skader årligt i Kina, med 700.000 til 750.000 dødsfald, hvilket tegner sig for omkring 9% af det samlede antal dødsfald. Alvorlige traumer har karakteristika af høj dødelighed og invaliditetsrate og rammer ofte hovedgrupperne af unge og midaldrende mennesker i den sociale arbejdsstyrke. Det har en enorm indvirkning på den sociale og økonomiske udvikling og har medført en stor byrde for samfundet og familierne. Behandlingen af alvorlige traumer er ekstremt vigtig, og dens behandlingsproces kræver en standardiseret model. I mange led af traumebehandling er præcis vurdering af skade forudsætningen for klassificering og gradering af diagnose og behandling, og giver også et godt grundlag for den opfølgende standardiserede behandling af patienter. Nøjagtigheden og konsistensen af skadesvurdering er også en afspejling af diagnose og behandlingsevne. ISS score er en evalueringsmetode for patienter med alvorlige traumer og flere traumer. Det har været brugt af beredskabspersonale i lang tid. Det spiller også en meget god hjælperolle i evaluering og behandling af patienters skader. Der er dog stadig mange problemer i vurderingen af alvorlige traumer i forskellige dele af Kina. Det er vanskeligt at tilpasse sig behovene i den aktuelle læge- og sundhedsreform og at imødekomme samfundets behov for vurdering af alvorlige traumer. I den kliniske brug af ISS-scoring er hovedproblemerne som følger: 1. Nogle hospitaler lægger ikke vægt på anvendelsen af ISS-scoring og forstår ikke scoringsmetoden fuldt ud; 2. Brugen af lavfrekvent, unøjagtig forståelse af metoden; 3. Læger på tre niveauer har forskellig evaluering af ISS-scoring for den samme type traume; 4. Anvendelse af AIS-scoringstabel til at beregne ISS-scoring. Det tager lang tid at dele tiden, hvilket påvirker den normale førstehjælpseffektivitet.
- Forskningsformål * Ved at vurdere og registrere sværhedsgraden af multiple traumepatienter kan vi forstå og forbedre forskellige hospitalers og lægers evne på forskellige niveauer i forskellige regioner til at vurdere sværhedsgraden af multiple traumepatienter og fremme brugen af ISS-scoringssystem i nationale traumecentre. For at forbedre forståelsen af multiple traumepatienter og lægge et fundament for etablering af videnskabelig klassifikation og sortering og behandlingssystem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med flere skader, der besøgte vores forskningscentre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder ikke mindre end 18 år gammel; 2. Multiple traumepatienter; 3. Komplet hjælpeundersøgelsesdata af forskellige traumesteder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der døde på stedet eller kom på hospitalet; gravide og liggende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
multi-traume patientgruppe
|
skadesgrad hos multitraumepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISS-score for kirurger på tredje niveau for den samme patient
Tidsramme: 3 år
|
ISS-score for kirurger på tredje niveau for den samme patient
|
3 år
|
|
Scoring tid
Tidsramme: 3 år
|
Scorer at bruge tid
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kirkpatrick JR, Youmans RL. Trauma index. An aide in the evaluation of injury victims. J Trauma. 1971 Aug;11(8):711-4. No abstract available.
- Koehler JJ, Baer LJ, Malafa SA, Meindertsma MS, Navitskas NR, Huizenga JE. Prehospital Index: a scoring system for field triage of trauma victims. Ann Emerg Med. 1986 Feb;15(2):178-82. doi: 10.1016/s0196-0644(86)80016-6.
- Jennett B. The Glasgow Coma Scale: History and current practice. Trauma, 2002, 4(2):91-103.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2018
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUPH20181127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .