Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u poruchy autistického spektra

13. listopadu 2022 aktualizováno: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro posílení kognitivních funkcí u dětí s poruchou autistického spektra

Pozadí: Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je forma neinvazivní mozkové stimulace, která v poslední dekádě vzbudila zvýšený zájem. Nejen, že je přechodný s malými vedlejšími účinky a může být dětmi dobře snášen, ale je také cenově dostupný a snadno dostupný, což z něj činí přitažlivou možnost léčby poruchy autistického spektra (ASD).

Cíl: (1) Zhodnotit terapeutické účinky tDCS v kombinaci s kognitivním tréninkem po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů na zlepšení kognitivního zpracování u adolescentů s ASD ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala falešnou stimulaci, a (2) zhodnotit související nervové mechanismy, které jsou základem léčebný účinek tDCS na adolescenty s ASD.

Metody: 105 adolescentů s PAS bude náhodně rozděleno do aktivních (n=35), simulovaných (n=35) tDCS nebo neléčených kontrolních skupin (n=35). Dvacetiminutové sezení katodové stimulace 1 mA levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPRC) ve spojení s cvičením kognitivního tréninku budou poskytovány v 10 po sobě jdoucích pracovních dnech. EEG, funkční blízká infračervená spektroskopie a neuropsychologické testy budou provedeny před, 1 den a 6 měsíců po sérii sezení tDCS.

Hypotéza: Předpokládali jsme, že katodický (inhibiční) tDCS nad levým DLPRC vyvolá (1) stimulaci spojenou facilitaci učení a zvýšenou rychlost zpracování a výsledné zlepšení kognitivních funkcí ve výkonné funkci ve srovnání s předstíraným tDCS a čekáním- seznam kontrol, (2) aktivní tDCS, ale ne falešné tDCS a čekací kontroly, bude modulovat intra- a interhemisférickou neurální konektivitu, indexovanou změněnou úrovní koherence EEG theta a aberantními hemodynamickými měřeními fNIRS, napříč příslušnými oblastmi mozku ve výkonném fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní neurovývojová porucha charakterizovaná poruchami komunikace, špatnými sociálními dovednostmi a aberantním chováním. ASD často způsobuje značný emocionální a finanční stres pacientům, jejich rodinám a komunitě. Prevalence ASD je vysoká, nedávná statistika uvádí jeden z 68. Doposud neexistuje žádný lék na ASD a porucha zůstává vysoce invalidizujícím stavem navzdory existujícím možnostem léčby. Proto je naléhavě zapotřebí účinnějších nových terapeutických přístupů. V posledních 10 letech byla transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), technika mozkové stimulace, intenzivně zkoumána s ohledem na její fyziologické mechanismy účinku, které poskytují empirickou podporu její aplikaci v klinickém prostředí.

Kognitivní a sociální deficity u PAS. Jedinci s ASD se často zdají strnulí a nepružní, projevují silnou zálibu v opakujícím se chování a propracovaných rituálech. Jedním z důvodů aberantního chování u ASD může být jejich nedostatečná rychlost zpracování a výsledné kognitivní deficity. Pomalá rychlost zpracování souvisí se sníženou schopností výkonné funkce automaticky si vybavit a formulovat myšlenky a činy, což má za následek, že autističtí jedinci s pomalou rychlostí zpracování by měli velké potíže s učením nebo vnímáním vztahů napříč mnoha zkušenostmi. V důsledku toho tito jedinci kompenzují zhoršenou schopnost integrace informací z okolí tím, že si zapamatují vizuální detaily nebo jednotlivá pravidla z každé situace. To vysvětluje, proč jedinci s touto poruchou mají tendenci dodržovat rutiny v přesných detailech a projevovat velké rozrušení s triviálními změnami v prostředí.

Porucha funkční konektivity je základem kognitivní dysfunkce u ASD: Problém neurální konektivity byl široce hlášen u jedinců s ASD. Například difuzní tensor imaging (DTI) a elektrofyziologické studie uvádějí sníženou integritu myelinu ve ventromediálním prefrontálním kortexu a na temporoparietálních spojeních. Podobně funkční zobrazovací studie zjistily sníženou synchronizaci mezi aktivovanými oblastmi mozku při testech pracovní paměti, výkonných funkcí a interpretací afektivního významu akcí u jedinců s PAS.

Kortikální inhibice a excitabilita (poměr E/I) u ASD: Významnou variabilitu v prezentaci symptomů u ASD lze nyní chápat jako projev poruchy nervového systému s abnormalitami zjištěnými v interakci mezi různými oblastmi mozku, které lze připsat nějaké poruše konektivity mozku. . Se základním problémem konektivity u ASD souvisí dysregulace kortikální excitability. Jedním nově vznikajícím principem je, že kognitivní deficity u autismu jsou způsobeny nadměrně vysokou úrovní excitace v nervových okruzích, které zprostředkovávají různé kognitivní funkce u ASD. Předpokládaná role zvýšeného poměru kortikální buněčné excitace k inhibici (E/I rovnováha) v patofyziologii ASD je podpořena nedávnými studiemi, které ukázaly, že snížení GABAergní signalizace je běžným rysem v mozcích autistických jedinců, se zesílením excitační glutamátergické signalizace jako základního mechanismu. Tato zjištění jsou v souladu se studiemi neurální konektivity, které naznačují, že kortikální buněčná nerovnováha E/I nebo hyperexcitabilita by mohla narušit normální progresivní diferenciaci a vypracování funkční konektivity ve vyvíjejícím se mozku.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na modulaci kortikální excitační/inhibiční rovnováhy: tDCS je neinvazivní neuromodulační metoda, která ovlivňuje úroveň kortikální aktivity aplikací nízkých stejnosměrných proudů na pokožku hlavy prostřednictvím anodických a katodových elektrod. Studie magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) uvádějí, že anodický tDCS zvyšuje kortikální excitabilitu snížením lokálních koncentrací inhibičního neurotransmiteru kyseliny gama-aminomáselné (GABA), zatímco katodický tDCS snižuje kortikální excitabilitu snížením hladin excitačního glutamátu. Protože katodický tDCS může snížit kortikální excitabilitu způsobenou neuronální hyperpolarizací, je rozumné předpokládat, že katodická stimulace může být prospěšná u ASD snížením kortikální excitability u postižených jedinců s poruchou.

Terapeutický účinek tDCS na zlepšení kognitivních funkcí: V posledním desetiletí vzrůstá zájem o studium účinku tDCS na změnu různých funkcí centrálního nervového systému, včetně kontroly motoriky, pozornosti, paměti, jazyka a emocí, a na modulaci úroveň mozkové aktivity a funkční konektivita u zdravé a pacientské populace. K dnešnímu dni více než 100 studií tDCS ukázalo slibné výsledky a uvedlo okamžité pozitivní účinky na kognitivní funkce vyvolané tDCS bez jakýchkoli bezpečnostních problémů nebo nepříznivých vedlejších účinků. Navíc byly vyvolány synapticky řízené následné efekty s dostatečným trváním tDCS. Ukázalo se, že jediné sezení tDCS po dobu 10–13 minut mohlo vyvolat hodinu následného účinku a 10 opakovaných sezení tDCS spojených s terapeutickým úkolem u dětí s perinatální cévní mozkovou příhodou bylo spojeno se změnami spektroskopických biomarkerů 1 týden po stimulace a trvalé klinické zlepšení při 2měsíční následné návštěvě. Zajímavé je, že výraznější behaviorální/kognitivní zlepšení bylo hlášeno, když byly tDCS spárovány s terapeutickým úkolem, než při podávání samotného tDCS. Tato zjištění jsou v souladu s představou, že provádění terapeutického úkolu během tDCS může nasměrovat stimulační účinek na zapojené nervové okruhy. Ve kterém spojení tDCS s terapeutickým úkolem může zlepšit učení prostřednictvím indukce dlouhodobých potenciačních změn v základních oblastech mozku a moduluje mozkovou aktivitu spojenou s úkolem. To zase může vést k větší synaptické modifikaci a lepšímu výkonu úkolů. Mezi různými protokoly tDCS je stimulace na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) jednou z široce používaných montáží. Bylo prokázáno, že tDCS oproti DLPFC zlepšuje kognitivní funkce, jako je pracovní paměť, inhibiční kontrola, emoční stav a zpracování u neuropsychiatrických pacientů.

Ačkoli jsou tato předběžná zjištění u neuropsychiatrických pacientů povzbudivá, empirické studie o aplikaci tDCS u jedinců s ASD jsou omezené. Výzkum, který byl proveden, je však povzbudivý. Například jedna klinická případová studie autistického pacienta, který dostával 10 po sobě jdoucích denně 20minutových sezeních 1,5 mA katodového tDCS přes levý DLPFC, prokázala přetrvávající významné zlepšení jeho vysoce invalidizujících behaviorálních symptomů při 3měsíční následné návštěvě. Navíc se také ukázalo, že tDCS nad levým DLPFC moduluje inhibiční kontrolu behaviorálních výbuchů a osvojování jazyka u minimálně verbálních dětí s ASD. Vzhledem k slibným výsledkům léčby rezistentních neuropsychiatrických poruch mozkovou stimulací je cílem této studie prozkoumat opakující se účinek tDCS na zlepšení kognitivních funkcí, se zvláštním zájmem o posílení funkční konektivity u adolescentů s ASD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří jsou potvrzeni klinickým psychologem na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5. Ed (DSM-V) pro poruchu autistického spektra a strukturovaného rozhovoru se svými rodiči nebo primárními pečovateli o jejich vývojové historii pomocí Autism Diagnostic Interview- Revidované (ADI-R).
  • Jedinci s inteligenčním kvocientem nad 70
  • Jedinci, kteří prokáží schopnost porozumět pokynům pro testování a stimulaci

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni jedinci se závažnými motorickými dysfunkcemi, které by bránily jejich účasti, a jedinci s anamnézou jiných neurologických a psychiatrických poruch a poranění hlavy nebo užívající psychiatrickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active-tDCS a Sham-tDCS
U stavu aktivního tDCS dostanou účastníci stimulaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu s režimem náběhu a zpomalení po dobu 10 sekund, což vyvolá pocit brnění na pokožce hlavy, který během několika sekund zmizí. Poté bude pět minut po stimulačním režimu zahájen dvacetiminutový výkonný funkční trénink a stimulace bude ukončena, když tréninkový úkol skončí. Na druhou stranu, v případě sham-tDCS stavu budou účastníci dostávat počáteční stimulaci s režimem náběhu a zpomalení po dobu 30 sekund, což vyvolá pocit brnění na pokožce hlavy, poté bude přerušena. Účastník také obdrží dvacetiminutový úkol výkonného funkčního tréninku pět minut po stimulačním režimu.
Active-tDCS více než 10 sezení za 2 týdny (jednou denně, po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů), při provádění úkolů školení výkonných funkcí. Účastníci také absolvují online kognitivní tréninkový program, zatímco dostanou aktivní stimulaci tDCS po dobu 10 tréninků. Trénink bude trvat 20 minut a online kognitivní tréninkový program se skládá z 5 cvičení zaměřených na rychlost zpracování informací a výkonné funkce. Každé cvičení trvá přibližně 4 minuty, celkem tedy přibližně 20 minut.
Stimulace Sham-tDCS během 10 sezení za 2 týdny (jednou denně, po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů) při provádění úkolů tréninku exekutivních funkcí. Účastníci také absolvují online kognitivní tréninkový program, zatímco dostanou simulovanou stimulaci tDCS po dobu 10 tréninků. Trénink bude trvat 20 minut a online kognitivní tréninkový program se skládá z 5 cvičení zaměřených na rychlost zpracování informací a výkonné funkce. Každé cvičení trvá přibližně 4 minuty, celkem tedy přibližně 20 minut.
Aktivní komparátor: Active-tDCS a čekací listina
U stavu aktivního tDCS dostanou účastníci stimulaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu s režimem náběhu a zpomalení po dobu 10 sekund, což vyvolá pocit brnění na pokožce hlavy, který během několika sekund zmizí. Poté bude pět minut po stimulačním režimu zahájen dvacetiminutový výkonný funkční trénink a stimulace bude ukončena, když tréninkový úkol skončí. Na druhou stranu účastníci v kontrolní skupině čekatelů žádný zásah neobdrží.
Active-tDCS více než 10 sezení za 2 týdny (jednou denně, po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů), při provádění úkolů školení výkonných funkcí. Účastníci také absolvují online kognitivní tréninkový program, zatímco dostanou aktivní stimulaci tDCS po dobu 10 tréninků. Trénink bude trvat 20 minut a online kognitivní tréninkový program se skládá z 5 cvičení zaměřených na rychlost zpracování informací a výkonné funkce. Každé cvičení trvá přibližně 4 minuty, celkem tedy přibližně 20 minut.
Žádný zásah
Falešný srovnávač: Sham-tDCS a čekací listina
U falešného tDCS stavu dostanou účastníci počáteční stimulaci s režimem náběhu a zpomalení po dobu 30 sekund, což vyvolá pocit brnění na pokožce hlavy, poté bude přerušena. Účastník také obdrží dvacetiminutový úkol výkonného funkčního tréninku pět minut po stimulačním režimu. Na druhou stranu účastníci v kontrolní skupině čekatelů žádný zásah neobdrží.
Stimulace Sham-tDCS během 10 sezení za 2 týdny (jednou denně, po 10 po sobě jdoucích pracovních dnů) při provádění úkolů tréninku exekutivních funkcí. Účastníci také absolvují online kognitivní tréninkový program, zatímco dostanou simulovanou stimulaci tDCS po dobu 10 tréninků. Trénink bude trvat 20 minut a online kognitivní tréninkový program se skládá z 5 cvičení zaměřených na rychlost zpracování informací a výkonné funkce. Každé cvičení trvá přibližně 4 minuty, celkem tedy přibližně 20 minut.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorálních opatřeních - Dotazník o temperamentu raného dospívání - Revidováno - Subškála Effortful control (EATQ-R-EC)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
EATQ-R-EC je 18-položkový dotazník s vlastním hodnocením, který se skládá ze 3 dílčích složek pod namáhavou kontrolou, konkrétně kontroly pozornosti, inhibiční kontroly a kontroly aktivace.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v měřítkách chování – kvocient autismu (AQ)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
AQ slouží jako screeningový test poruch autistického spektra. Vzhledem k jeho citlivosti k jemným autistickým rysům je tedy v této studii přijat k vyloučení možnosti dětí s neidentifikovaným autismem. Dotazník je hodnocen na 4bodové Likertově škále, od 0 (rozhodně souhlasím) do 3 (rozhodně nesouhlasím) u celkem 50 položek. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň závažnosti autistických rysů.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v měřítkách chování – škály sociální odezvy (SRS)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
SRS-2 pro měření sociálních komunikačních schopností účastníků, které mají vysokou souvislost s dysfunkcí frontálního laloku. Jedná se o 4-bodovou škálu, která se zaměřuje na aspekty sociálního vědomí, sociálního poznání, sociální komunikace, sociální motivace a omezených zájmů a opakujícího se chování. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže v socializaci.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v kognitivním testu CANTAB® - Stop Signal Task (SST)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) zahrnuje počítačové testy korelující s neuronovými sítěmi a prokázaly vysokou citlivost při zjišťování změn v neuropsychologické výkonnosti. SST hodnotí účastníkovu motorickou inhibici prepotentní odpovědi. Účastník musí reagovat na podnět šipky výběrem jedné ze dvou možností v závislosti na směru, kterým šipka ukazuje. Je-li přítomen zvukový tón, subjekt se musí zdržet odpovědi.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna kognitivního testu CANTAB® – reakční doba (RTI)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
RTI posuzuje motorickou a mentální rychlost odezvy, reakční dobu, přesnost odezvy a impulzivitu. Účastníci jsou povinni reagovat, jakmile se na obrazovce objeví žlutá tečka. Konkrétně bude měřen pohyb a reakční doba, kde kratší doba trvání odráží vyšší rychlost zpracování.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v kognitivním testu CANTAB® - One Touch Stockings of Cambridge (OTS)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
OTS posuzuje schopnost územního plánování. Účastník je povinen určit počet kroků potřebných k pohybu kuliček tak, aby vzor kopíroval požadované vzory (správná odpověď). OTS se skládá ze 4 sad problémů, které odrážejí rostoucí požadavky na plánování.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v kognitivním testu CANTAB® - Multitasking Test (MTT)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
MTT posuzuje schopnost vyřešit interferenci informací, které nejsou relevantní pro úkol (stroop-like efekt). Test zobrazí šipku, která se může objevit na levé nebo pravé straně obrazovky a může ukazovat na levou nebo pravou stranu. V každé zkoušce je účastníkům předloženo tágo, které ukazuje, které tlačítko mají stisknout podle dvou různých pravidel. A pravidla, která musí účastníci dodržovat, se mohou od soudu k soudu měnit v náhodném pořadí. Bude měřena latence odezvy účastníka a skóre chyb.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v kognitivním testu CANTAB® - Emotion Recognition Task (ERT)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
ERT posuzuje emoční rozpoznávací schopnost jedince. Účastník je povinen určit emoci zobrazené tváře ze 6 možností (tj. smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení nebo překvapení) po zhlédnutí rysů obličeje skutečných jedinců po dobu 200 milisekund.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v úloze n-back
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Paradigma N-back se skládá z podmínek 0-back (tj. nízké zatížení pracovní paměti), 1-back (tj. střední zatížení pracovní paměti) a 2-back (tj. vysoké zatížení pracovní paměti). Pro podmínku 0-back musí účastníci stisknout levé tlačítko myši, když se objeví číslice "0" (tj. cíl), zatímco stisknout pravé tlačítko pro výskyt dalších číslic. V případě stavu 1 záda jsou účastníci povinni stisknout levé tlačítko, když prezentovaná číslice byla identická s číslicí uvedenou v předchozím testu (tj. cíl), jinak stiskněte pravé tlačítko. Pro stav 2 zad jsou účastníci povinni stisknout levé tlačítko, když prezentovaná číslice byla identická s číslicí prezentovanou před dvěma pokusy (tj. cíl), jinak stiskněte pravé tlačítko. Míra přesnosti a reakční doba každého bloku za různých podmínek budou měřeny tak, aby odrážely kapacitu pracovní paměti a rychlost zpracování.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna v úloze Attention Network (ANT)
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Počítačové paradigma ANT měří různé úrovně sítě pozornosti, jmenovitě upozorňování, orientaci a konfliktní monitorování. Pro měření výstrahy a/nebo orientace budou prezentovány 3 varovné stavy - no-cue (základní čára), center-cue (upozornění) a prostorové-nápověda (upozornění plus orientace). Stimuly se skládaly z řady 5 objektů, přičemž objektem ve středu byla šipka směřující buď doleva nebo doprava a 4 zbývající objekty byly stimuly ve tvaru kosočtverce. Pro posouzení monitorování konfliktu bude středová šipka „lemována shodnými nebo nekongruentními podněty“. Cíl je na obou stranách lemován dvěma šipkami ve stejném směru (shodný) nebo v opačném směru (nesouhlasný). Účastníci jsou povinni určit směr šipky zobrazené uprostřed stisknutím levého a pravého tlačítka. Reakční časy budou vypočítány tak, aby odrážely výkon subjektů.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna míry koherence elektroencefalografie (EEG).
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Měření koherence EEG je užitečným indikátorem kortikální konektivity mezi funkčními oblastmi v mozku. Odráží úrovně synchronizace mezi dvěma kortikálními oblastmi na různých místech pokožky hlavy. Vysoká koherence ukazuje na vysokou úroveň synchronizace mezi dvěma oblastmi mozku, zatímco nízká koherence ukazuje na nízkou úroveň synchronizace. Bylo prokázáno, že různá frekvenční pásma EEG korelují s různými kognitivními a emočními procesy. EEG signály shromážděné z 19 pozic elektrod (Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4, Cz, P3, P4, Pz, O1 a O2) budou použitý.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
Změna záznamu funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).
Časové okno: První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)
NIRS je neinvazivní neurozobrazovací postup používaný k měření hemodynamických změn, pokud jde o oxyhemoglobin (HbO), deoxyhemoglobin (HbR) a celkový hemoglobin (HbT), spojený s neuronálními aktivitami mozkové kůry v reakci na plnění úkolu v rámci daného úkolu. doba. Kromě toho bude měřena funkční konektivita, ve které budou vypočítány synchronizované odpovědi na kognitivní podněty mezi levým a pravým frontálním kortexem av rámci nich pomocí nulové zpožděné korelace. Během sezení NIRS budou účastníci testováni na úkolu Attention Network Task (ANT) a úkolu n-back, zatímco jejich hemodynamická data budou shromažďována pomocí systému NIRS.
První den zásahu, 1 den a 6 měsíců po posledním dni zásahu (3 časové body)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20171230001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit