Kolektivní Accuryn fyziologické signály a podpisy (CAPSS)
11. ledna 2021 aktualizováno: Potrero Medical
Kolektivní Accuryn fyziologické signály a podpisy: retrospektivní a prospektivní analýza (studie CAPSS)
Studie CAPSS je retrospektivní a prospektivní, multicentrická, jednoramenná studie sběru dat po uvedení na trh se zařízením schváleným FDA.
Fyziologická data měření budou shromažďována od zapsaných subjektů pomocí elektronických zdravotních záznamů a datových toků prostřednictvím monitorovacího systému Accuryn.
Analýza těchto dat má potenciál být schopna akutně řídit resuscitaci a monitorovat trendy vznikajících kritických stavů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie CAPSS je sledovat a analyzovat změny ve fyziologických datových tocích za účelem identifikace klinických příznaků, které mohou umožnit dřívější diagnostiku a účinnou intervenci v kritických stavech.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat pacienty z center s vysokou ostrostí, jako jsou popáleniny, úrazy, chirurgické jednotky a jednotky intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatý monitorovací systém Accuryn během pobytu v nemocnici.
- Během připojení k monitorovacímu systému Accuryn byl diagnostikován nebo se rozvinul jeden nebo více cílových stavů.
Kritéria vyloučení:
1. Podle názoru zkoušejícího je pacient pro studii nevhodný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorovací systém Accuryn
Pouze pro pozorování (bez zásahu).
Studijní kohorta jsou pacienti, kteří během standardního průběhu léčby používají monitorovací systém Accuryn jako standardní digitální urimetr.
|
Monitorovací systém Accuryn je nový Foleyův katétr a monitorovací zařízení schopné detekovat fyziologické změny vitálních funkcí pomocí senzorů v katetrizačním systému.
Tato data jsou zachycována neinvazivně, nepřetržitě a s vysokou frekvencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické změny
Časové okno: 30 dní
|
Sledujte a analyzujte změny ve fyziologických datových tocích zachycených pomocí monitorovacího systému Accuryn, abyste identifikovali klinické příznaky, které mohou umožnit včasnější diagnostiku a účinnou intervenci kritických stavů.
Potenciální příklady zahrnují AKI, sepsi/septický šok, ACS a optimalizaci tekutinové resuscitace.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eileen M Bulger, MD, University of Washington Harborview
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRD-06-100473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .