Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollektiva Accuryns fysiologiska signaler och signaturer (CAPSS)

11 januari 2021 uppdaterad av: Potrero Medical

Kollektiva Accuryns fysiologiska signaler och signaturer: En retrospektiv och prospektiv analys (CAPSS-studie)

CAPSS-studien är en retrospektiv och prospektiv, multicenter, enarmad datainsamlingsstudie efter marknadsinsamling med en FDA-godkänd enhet. Fysiologiska datamätningar kommer att samlas in från inskrivna försökspersoner med hjälp av elektroniska hälsojournaler och dataströmmar via Accuryns övervakningssystem. Analys av dessa data har potential att kunna vägleda återupplivning akut och övervaka trender för nya kritiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med CAPSS-studien är att spåra och analysera förändringar i fysiologiska dataströmmar för att identifiera kliniska signaturer som kan möjliggöra tidigare diagnos av, och effektiv intervention i, kritiska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter från centra med hög skärpa som brännskador, trauma, kirurgiska och intensivvårdsenheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fick Accuryn Monitoring System under sjukhusvistelse.
  2. Diagnostiserats med eller utvecklat ett eller flera av de riktade tillstånden medan den var ansluten till Accuryns övervakningssystem.

Exklusions kriterier:

1. Enligt utredarens uppfattning är patienten olämplig för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Accuryn övervakningssystem
Endast observation (ingen intervention). Studiekohorten är patienter som använder Accuryns övervakningssystem som en standardiserad digital urimeter under sin standardbehandling.
Enhet: Accuryn övervakningssystem
Accuryn Monitoring System är en ny Foley-kateter och övervakningsenhet som kan detektera fysiologiska förändringar i vitala tecken via sensorer i katetersystemet. Dessa data fångas in icke-invasivt, kontinuerligt och med hög frekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska förändringar
Tidsram: 30 dagar
Spåra och analysera förändringar i fysiologiska dataströmmar som fångats med Accuryns övervakningssystem för att identifiera kliniska signaturer som kan möjliggöra tidigare diagnos och effektiv intervention av kritiska tillstånd. Potentiella exempel inkluderar AKI, sepsis/septisk chock, ACS och optimering av vätskeupplivning.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Potrero Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen M Bulger, MD, University of Washington Harborview

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Första postat (Faktisk)

25 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRD-06-100473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Accuryn övervakningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera