Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллективные физиологические сигналы и сигнатуры Accuryn (CAPSS)

11 января 2021 г. обновлено: Potrero Medical

Коллективные физиологические сигналы и признаки Accuryn: ретроспективный и проспективный анализ (исследование CAPSS)

Исследование CAPSS — это ретроспективное и проспективное, многоцентровое, одногрупповое исследование сбора данных после выхода на рынок с использованием устройства, одобренного FDA. Измерения физиологических данных будут собираться у зарегистрированных субъектов с использованием электронных медицинских карт и потоков данных через систему мониторинга Accuryn. Анализ этих данных может быть в состоянии быстро направлять реанимацию и отслеживать тенденции возникновения критических состояний.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования CAPSS заключается в отслеживании и анализе изменений в потоках физиологических данных для выявления клинических признаков, которые могут обеспечить более раннюю диагностику критических состояний и эффективное вмешательство в них.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов из центров неотложной помощи, таких как ожоговые, травматологические, хирургические отделения и отделения интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Получил систему мониторинга Accuryn во время пребывания в больнице.
  2. Диагностировано или развилось одно или несколько целевых состояний при подключении к системе мониторинга Accuryn.

Критерий исключения:

1. По мнению исследователя, больной непригоден для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аккурин Система Мониторинга
Только наблюдение (без вмешательства). Группа исследования включает пациентов, использующих систему мониторинга Accuryn в качестве стандартного цифрового уриметра во время стандартного курса лечения.
Устройство: Аккурин Система Мониторинга
Система мониторинга Accuryn представляет собой новый катетер Фолея и устройство для мониторинга, способное обнаруживать физиологические изменения основных показателей жизнедеятельности с помощью датчиков внутри катетерной системы. Эти данные собираются неинвазивно, непрерывно и с высокой частотой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические изменения
Временное ограничение: 30 дней
Отслеживайте и анализируйте изменения в потоках физиологических данных, полученных с помощью системы мониторинга Accuryn, для выявления клинических признаков, которые могут обеспечить более раннюю диагностику критических состояний и эффективное вмешательство. Возможные примеры включают ОПП, сепсис/септический шок, ОКС и оптимизацию инфузионной терапии.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Potrero Medical

Следователи

  • Главный следователь: Eileen M Bulger, MD, University of Washington Harborview

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRD-06-100473

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аккурин Система Мониторинга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться