Kollektive Accuryn fysiologiske signaler og signaturer (CAPSS)
11. januar 2021 opdateret af: Potrero Medical
Kollektive Accuryn fysiologiske signaler og signaturer: En retrospektiv og prospektiv analyse (CAPSS-undersøgelse)
CAPSS-studiet er et retrospektivt og prospektivt, multicenter, enkeltarms-post-market dataindsamlingsstudie med en FDA-godkendt enhed.
Fysiologiske datamålinger vil blive indsamlet fra tilmeldte forsøgspersoner ved hjælp af elektroniske sundhedsjournaler og datastrømme via Accuryn Monitoring System.
Analyse af disse data har potentiale til at være i stand til akut at vejlede genoplivning og overvåge tendenser for nye kritiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med CAPSS-undersøgelsen er at spore og analysere ændringer i fysiologiske datastrømme for at identificere kliniske signaturer, der kan muliggøre tidligere diagnosticering af og effektiv intervention i kritiske tilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter fra centre med høj skarphed som forbrændings-, traume-, kirurgiske og kritiske afdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget Accuryn Monitoring System under hospitalsophold.
- Diagnosticeret med eller udviklet en eller flere af de målrettede tilstande, mens den er tilsluttet Accuryn Monitoring System.
Ekskluderingskriterier:
1. Efter investigators opfattelse er patienten uegnet til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Accuryn overvågningssystem
Kun observationel (ingen intervention).
Studiekohorte er patienter, der bruger Accuryn Monitoring System som et standard-of-care digitalt urimeter under deres standardbehandlingsforløb.
|
Accuryn Monitoring System er et nyt Foley-kateter og monitoreringsenhed, der er i stand til at detektere fysiologiske ændringer i vitale tegn via sensorer i katetersystemet.
Disse data fanges ikke-invasivt, kontinuerligt og med høj frekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske ændringer
Tidsramme: 30 dage
|
Spor og analyser ændringer i fysiologiske datastrømme, der er fanget ved hjælp af Accuryn Monitoring System for at identificere kliniske signaturer, der kan muliggøre tidligere diagnose og effektiv indgriben af kritiske tilstande.
Potentielle eksempler omfatter AKI, sepsis/septisk shock, ACS og optimering af væskegenoplivning.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen M Bulger, MD, University of Washington Harborview
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRD-06-100473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .