Hyperventilace u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Účinky středně těžké hyperventilace na mozkovou hemodynamiku, okysličování a metabolismus u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku
Zvýšený intrakraniální tlak je nebezpečná a potenciálně smrtelná komplikace po traumatickém poranění mozku. Hyperventilace je lékařská intervence ke snížení zvýšeného intrakraniálního tlaku vyvoláním mozkové vazokonstrikce, která může být spojena s mozkovou ischemií a hypoxií.
Hlavní hypotézou je, že mírný stupeň hyperventilace postačuje ke snížení intrakraniálního tlaku bez vyvolání mozkové ischemie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI) a s monitorováním intrakraniálního tlaku, tlakem kyslíku v mozkové tkáni a/nebo mikrodialyzačními sondami se v akutní fázi po traumatu provádějí hyperventilační testy. Data se shromažďují a měření TCCD se provádí na začátku, na začátku střední hyperventilace, po prodloužené střední hyperventilaci (po dobu 50 minut) a po návratu na výchozí hodnotu.
Cílem této studie je kvantifikovat potenciální nepříznivé účinky středně těžké krátkodobé hyperventilace během akutní fáze těžkého TBI na mozkovou hemodynamiku, oxygenaci a metabolismus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8006
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepenetrující traumatické poranění mozku
- Glasgowská stupnice kómatu
- Monitorování intrakraniálního tlaku
- monitorování kyslíkového napětí mozkové tkáně a/nebo monitorování mikrodialýzy
- invazivní mechanická ventilace s FIO2
Kritéria vyloučení:
- dekompresivní kraniektomie
- těhotenství
- již existující neurologické onemocnění
- předchozí traumatické poranění mozku
- akutní kardiovaskulární onemocnění
- těžké respirační selhání
- akutní při chronickém onemocnění jater
- sepse
- selhání při získávání uspokojivých bilaterálních signálů TCCD
- přetrvávající hypovolemie nebo hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s těžkou TBI
Pacienti s těžkou TBI zařazení do studie podstupují hyperventilační test, při kterém je alveolární ventilace zvyšována postupným zvyšováním dechových objemů a dechové frekvence, dokud není dosaženo snížení etCO2 o 0,7 kPa.
|
Zvyšování alveolární ventilace postupným zvyšováním dechových objemů a dechové frekvence, dokud není dosaženo snížení CO2 na konci výdechu o 0,7 kPa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intrakraniální tlak
Časové okno: 10, 20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
Změna intrakraniálního tlaku při středně těžké hyperventilaci
|
10, 20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost proudění mozkem ve střední mozkové tepně
Časové okno: 20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
Změna rychlosti proudění mozkem při střední hyperventilaci
|
20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
|
okysličení mozkové tkáně (PbrO2)
Časové okno: 10, 20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
žádné změny
|
10, 20, 50, 60 minut po začátku hyperventilačního testu
|
|
Poměr cerebrální laktát/pyruvát
Časové okno: 1 hodinu před zahájením hyperventilačního testu a 1 a 2 hodiny po zahájení hyperventilačního testu
|
žádné změny
|
1 hodinu před zahájením hyperventilačního testu a 1 a 2 hodiny po zahájení hyperventilačního testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Steiger, MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klinzing S, Stretti F, Pagnamenta A, Bechir M, Brandi G. Transcranial color-coded duplex sonography assessment of cerebrovascular reactivity to carbon dioxide: an interventional study. BMC Neurol. 2021 Aug 7;21(1):305. doi: 10.1186/s12883-021-02310-9.
- Brandi G, Stocchetti N, Pagnamenta A, Stretti F, Steiger P, Klinzing S. Cerebral metabolism is not affected by moderate hyperventilation in patients with traumatic brain injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):45. doi: 10.1186/s13054-018-2304-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH 2012-0542 (1)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .