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Hyperventilation bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

29. Januar 2019 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkungen einer moderaten Hyperventilation auf die zerebrale Hämodynamik, Sauerstoffversorgung und den Stoffwechsel bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma

Erhöhter Hirndruck ist eine gefährliche und potenziell tödliche Komplikation nach einer traumatischen Hirnverletzung. Hyperventilation ist ein medizinischer Eingriff zur Senkung des erhöhten intrakraniellen Drucks durch Induktion einer zerebralen Vasokonstriktion, die mit zerebraler Ischämie und Hypoxie einhergehen kann.

Die Haupthypothese ist, dass ein moderates Maß an Hyperventilation ausreicht, um den intrakraniellen Druck zu reduzieren, ohne eine zerebrale Ischämie zu induzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (SHT) und mit intrakranieller Drucküberwachung, Sauerstoffspannung im Gehirngewebe und/oder Mikrodialyse-Sonden werden Hyperventilationstests in der akuten Phase nach einem Trauma durchgeführt. Daten werden gesammelt und TCCD-Messungen werden bei der Grundlinie, zu Beginn einer mäßigen Hyperventilation, nach längerer mäßiger Hyperventilation (für 50 Minuten) und nach der Rückkehr zur Grundlinie durchgeführt.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, potenzielle Nebenwirkungen einer mäßigen Kurzzeithyperventilation während der akuten Phase des schweren SHT auf die zerebrale Hämodynamik, Oxygenierung und den Stoffwechsel zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8006
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht penetrierende traumatische Hirnverletzung
  • Glasgow-Koma-Skala
  • Überwachung des intrakraniellen Drucks
  • Überwachung der Sauerstoffspannung im Gehirngewebe und/oder Überwachung der Mikrodialyse
  • invasive mechanische Beatmung mit FIO2

Ausschlusskriterien:

  • dekompressive Kraniektomie
  • Schwangerschaft
  • vorbestehende neurologische Erkrankung
  • frühere traumatische Hirnverletzung
  • akute Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • schwere Ateminsuffizienz
  • akut bei chronischer Lebererkrankung
  • Sepsis
  • Unfähigkeit, zufriedenstellende bilaterale TCCD-Signale zu erhalten
  • anhaltende Hypovolämie oder hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit schwerem SHT
Patienten mit schwerem SHT, die in die Studie aufgenommen wurden, werden einem Hyperventilationstest unterzogen, bei dem die alveoläre Ventilation durch eine schrittweise Erhöhung des Tidalvolumens und der Atemfrequenz erhöht wird, bis eine Reduktion des etCO2 um 0,7 kPa erreicht wird.
Sonstiges: Hyperventilationstest
Erhöhung der alveolären Ventilation durch schrittweise Erhöhung des Tidalvolumens und der Atemfrequenz, bis eine Reduktion des endtidalen CO2 um 0,7 kPa erreicht ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck
Zeitfenster: 10, 20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests
Veränderung des intrakraniellen Drucks während mäßiger Hyperventilation
10, 20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cerebrale Strömungsgeschwindigkeit in der A. cerebri media
Zeitfenster: 20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests
Änderung der zerebralen Strömungsgeschwindigkeit bei mäßiger Hyperventilation
20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests
Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes (PbrO2)
Zeitfenster: 10, 20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests
keine Änderungen
10, 20, 50, 60 Minuten nach Beginn des Hyperventilationstests
zerebrales Laktat/Pyruvat-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde vor Beginn des Hyperventilationstests und 1 und 2 Stunden nach Beginn des Hyperventilationstests
keine Änderungen
1 Stunde vor Beginn des Hyperventilationstests und 1 und 2 Stunden nach Beginn des Hyperventilationstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Steiger, MD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH 2012-0542 (1)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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