Hyperventilation hos patienter med traumatisk hjerneskade
Effekter af moderat hyperventilation på cerebral hæmodynamik, iltning og metabolisme hos patienter med svær traumatisk hjerneskade
Forhøjet intrakranielt tryk er en farlig og potentielt dødelig komplikation efter traumatisk hjerneskade. Hyperventilation er en medicinsk intervention for at reducere forhøjet intrakranielt tryk ved at inducere cerebral vasokonstriktion, som kan være forbundet med cerebral iskæmi og hypoxi.
Hovedhypotesen er, at en moderat grad af hyperventilation er tilstrækkelig til at reducere det intrakranielle tryk uden at inducere cerebral iskæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med svær traumatisk hjerneskade (TBI) og med intrakraniel trykmonitorering udføres iltspænding i hjernevæv og/eller mikrodialyseprober hyperventilationstest i den akutte fase efter traume. Data indsamles og TCCD-målinger udføres ved baseline, i begyndelsen af moderat hyperventilation, efter længerevarende moderat hyperventilation (i 50 minutter) og efter tilbagevenden til baseline.
Denne undersøgelse har til formål at kvantificere potentielle negative virkninger af moderat kortvarig hyperventilation under den akutte fase af den svære TBI på cerebral hæmodynamik, iltning og metabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8006
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gennemtrængende traumatisk hjerneskade
- Glasgow koma-skala
- Intrakraniel trykovervågning
- overvågning af iltspænding i hjernevæv og/eller overvågning af mikrodialyse
- invasiv mekanisk ventilation med FIO2
Ekskluderingskriterier:
- dekompressiv kraniektomi
- graviditet
- allerede eksisterende neurologisk sygdom
- tidligere traumatisk hjerneskade
- akut hjerte-kar-sygdom
- alvorlig respirationssvigt
- akut på kronisk leversygdom
- sepsis
- manglende opnåelse af tilfredsstillende bilaterale TCCD-signaler
- vedvarende hypovolæmi eller hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter med svær TBI
Patienter med svær TBI, der er inkluderet i undersøgelsen, gennemgår en hyperventilationstest, hvor den alveolære ventilation øges med en trinvis stigning i tidalvolumener og respirationsfrekvens, indtil der opnås en reduktion af etCO2 på 0,7 kPa.
|
Forøgelse af den alveolære ventilation ved en trinvis stigning i tidalvolumener og respirationsfrekvens, indtil der opnås en reduktion af sluttidal CO2 på 0,7 kPa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrakranielt tryk
Tidsramme: 10, 20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
Ændring af intrakranielt tryk under moderat hyperventilation
|
10, 20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral flowhastighed i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: 20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
Ændring af cerebral flowhastighed under moderat hyperventilation
|
20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
|
iltning af hjernevæv (PbrO2)
Tidsramme: 10, 20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
ingen ændringer
|
10, 20, 50, 60 minutter efter begyndelsen af hyperventilationstesten
|
|
cerebralt laktat/pyruvat-forhold
Tidsramme: 1 time før start af hyperventilationstesten og 1 og 2 timer efter start af hyperventilationstesten
|
ingen ændringer
|
1 time før start af hyperventilationstesten og 1 og 2 timer efter start af hyperventilationstesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Steiger, MD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klinzing S, Stretti F, Pagnamenta A, Bechir M, Brandi G. Transcranial color-coded duplex sonography assessment of cerebrovascular reactivity to carbon dioxide: an interventional study. BMC Neurol. 2021 Aug 7;21(1):305. doi: 10.1186/s12883-021-02310-9.
- Brandi G, Stocchetti N, Pagnamenta A, Stretti F, Steiger P, Klinzing S. Cerebral metabolism is not affected by moderate hyperventilation in patients with traumatic brain injury. Crit Care. 2019 Feb 13;23(1):45. doi: 10.1186/s13054-018-2304-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH 2012-0542 (1)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .