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Hyperventilation chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques

29 janvier 2019 mis à jour par: University of Zurich

Effets de l'hyperventilation modérée sur l'hémodynamique cérébrale, l'oxygénation et le métabolisme chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves

Une pression intracrânienne élevée est une complication dangereuse et potentiellement mortelle après une lésion cérébrale traumatique. L'hyperventilation est une intervention médicale visant à réduire la pression intracrânienne élevée en induisant une vasoconstriction cérébrale, qui pourrait être associée à une ischémie cérébrale et à une hypoxie.

L'hypothèse principale est qu'un degré modéré d'hyperventilation est suffisant pour réduire la pression intracrânienne sans induire d'ischémie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients présentant un traumatisme crânien grave (TBI) et avec une surveillance de la pression intracrânienne, une tension en oxygène des tissus cérébraux et/ou des sondes de microdialyse, des tests d'hyperventilation sont effectués dans la phase aiguë après le traumatisme. Les données sont recueillies et les mesures TCCD sont effectuées au départ, au début de l'hyperventilation modérée, après une hyperventilation modérée prolongée (pendant 50 minutes) et après le retour à la ligne de base.

La présente étude vise à quantifier les effets indésirables potentiels de l'hyperventilation modérée à court terme pendant la phase aiguë du TBI sévère sur l'hémodynamique cérébrale, l'oxygénation et le métabolisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8006
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • traumatisme crânien non pénétrant
  • Échelle de coma de Glasgow
  • Surveillance de la pression intracrânienne
  • surveillance de la tension en oxygène des tissus cérébraux et/ou surveillance de la microdialyse
  • ventilation mécanique invasive avec FIO2

Critère d'exclusion:

  • craniectomie décompressive
  • grossesse
  • maladie neurologique préexistante
  • traumatisme crânien antérieur
  • maladie cardiovasculaire aiguë
  • insuffisance respiratoire sévère
  • aiguë sur les maladies chroniques du foie
  • état septique
  • incapacité à obtenir des signaux TCCD bilatéraux satisfaisants
  • hypovolémie persistante ou instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients avec TCC sévère
Les patients atteints de TCC sévère inscrits à l'étude subissent un test d'hyperventilation, dans lequel la ventilation alvéolaire est augmentée par une augmentation progressive des volumes courants et de la fréquence respiratoire jusqu'à ce qu'une réduction de l'etCO2 de 0,7 kPa soit atteinte.
Autre: Test d'hyperventilation
Augmentation de la ventilation alvéolaire par une augmentation progressive des volumes courants et de la fréquence respiratoire jusqu'à ce qu'une réduction du CO2 de fin d'expiration de 0,7 kPa soit atteinte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne
Délai: 10, 20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation
Modification de la pression intracrânienne au cours d'une hyperventilation modérée
10, 20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse du flux cérébral dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: 20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation
Modification de la vitesse du flux cérébral lors d'une hyperventilation modérée
20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation
oxygénation des tissus cérébraux (PbrO2)
Délai: 10, 20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation
aucun changement
10, 20, 50, 60 minutes après le début du test d'hyperventilation
rapport Lactate/ Pyruvate cérébral
Délai: 1 heure avant le début du test d'hyperventilation, et 1 et 2 heures après le début du test d'hyperventilation
aucun changement
1 heure avant le début du test d'hyperventilation, et 1 et 2 heures après le début du test d'hyperventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Steiger, MD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH 2012-0542 (1)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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