- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03834441
Optimalizovaný screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím a propojení s komunitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvojjazyční výzkumní asistenti (RA) provedou screening pacientů z hlediska způsobilosti na základě předem stanovených kritérií a osloví způsobilé pacienty se stručným popisem studie a příležitostí k účasti. Zainteresovaní účastníci dokončí proces verbálního souhlasu, aby se snížily překážky v účasti, krátký demografický dotazník a posouzení zdravotní gramotnosti (nejnovější vitální znak), po kterém bude screener Partners Healthcare HRSN randomizován na strategii orálního screeningu v. iPad.
Po dokončení screeningového nástroje účastníci vyplní sekundární dotazník s dotazem na spokojenost s procesem, přítomnost dalších HRSN nezaznamenaných screenerem Partners HealthCare a jejich pohled na screening. Na závěr bude všem účastníkům poskytnut standardizovaný, dvojjazyčný seznam zdrojů komunity pro řešení každé ze screeningových domén.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≥ 18 let a buď rodič/opatrovník dětského/kognitivně postiženého pacienta v MGH ED,
- tříděn do akutní, CDU, Fast Track, urgentní a pediatrické oblasti,
- anglicky nebo španělsky mluvící a
- schopný informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří si nepřejí nechat si rozhovor nahrát na zvuk,
- zdravotně nestabilní pacienti a
- Sekce 12, nedostatečná kapacita lékařské pojistky, sexuální napadení, zneužívání dětí a emocionálně strádající pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Orální screening
|
Verbální screening prováděný RA
|
|
JINÝ: Písemné promítání
|
Pacient dokončí písemnou obrazovku na iPadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní spokojenost s procesem screeningu
Časové okno: Ihned po vyplnění průzkumu
|
Spokojenost se screeningem měřená: Sdělte nám prosím, jak jste byli spokojeni s dotazníkem, který jste právě vyplnili: Extrémně Docela Trochu Trochu Trochu Ne Vůbec |
Ihned po vyplnění průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hlášených sociálních potřeb souvisejících se zdravím
Časové okno: Ihned po vyplnění průzkumu
|
Budeme evidovat počet hlášených sociálních potřeb souvisejících se zdravím
|
Ihned po vyplnění průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P000128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .