- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03834441
Detección optimizada de necesidades sociales relacionadas con la salud y vínculos comunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los asistentes de investigación (RA) bilingües evaluarán a los pacientes para determinar su elegibilidad según los criterios predeterminados y se acercarán a los pacientes elegibles con una breve descripción del estudio y la oportunidad de participación. Los participantes interesados completarán un proceso de consentimiento verbal para reducir las barreras a la participación, un breve cuestionario demográfico y una evaluación de la alfabetización en salud (Signos vitales más nuevos) seguida de la prueba de detección HRSN de Partners Healthcare aleatoriamente a una estrategia de detección oral versus iPad.
Después de completar la herramienta de detección, los participantes completarán un cuestionario secundario preguntando sobre la satisfacción con el proceso, la presencia de HRSN adicional no registrada por el evaluador de Partners HealthCare y sus perspectivas sobre la detección. Al final, todos los participantes recibirán una lista bilingüe estandarizada de recursos comunitarios para abordar cada uno de los dominios de detección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ≥ 18 años de edad y uno de los padres o tutores de un paciente pediátrico o con discapacidad cognitiva en el MGH ED,
- clasificado en las áreas de Agudos, CDU, Fast Track, Urgencias y Pediatría,
- Habla inglés o español, y
- capaz de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no desean que la entrevista sea grabada en audio,
- pacientes médicamente inestables, y
- Sección 12, falta de capacidad de retención médica, agresión sexual, abuso infantil y pacientes emocionalmente angustiados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Cribado oral
|
Evaluación verbal realizada por un RA
|
OTRO: Proyección escrita
|
El paciente completa la pantalla escrita en el iPad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción autoinformada con el proceso de selección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la encuesta
|
Satisfacción con la detección medida por: Indique su grado de satisfacción con el cuestionario que acaba de completar: Extremadamente Bastante Algo Un poco Nada |
Inmediatamente después de completar la encuesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de necesidades sociales relacionadas con la salud notificadas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la encuesta
|
Registraremos el número de necesidades sociales relacionadas con la salud reportadas
|
Inmediatamente después de completar la encuesta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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