- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03834441
Optimeret sundhedsrelateret screening af sociale behov og fællesskabsforbindelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tosprogede forskningsassistenter (RA) vil screene patienter for egnethed baseret på de forudbestemte kriterier og henvende sig til kvalificerede patienter med en kort beskrivelse af undersøgelsen og mulighed for deltagelse. Interesserede deltagere vil gennemføre en verbal samtykkeproces for at reducere barriererne for deltagelse, et kort demografisk spørgeskema og en vurdering af sundhedskompetencer (Newest Vital Sign) efterfulgt af Partners Healthcare HRSN-screeneren randomiseret til en mundtlig v. iPad-screeningsstrategi.
Efter afslutning af screeningsværktøjet vil deltagerne udfylde et sekundært spørgeskema, der spørger om tilfredshed med processen, tilstedeværelsen af yderligere HRSN, som ikke er registreret af Partners HealthCare-screeneren, og deres perspektiver på screening. Ved afslutningen vil alle deltagere blive forsynet med en standardiseret, tosproget liste over samfundsressourcer til at adressere hvert af screeningsdomænerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år patienter og enten en forælder/værge til en pædiatrisk/kognitivt handicappet patient i MGH ED,
- triageret til områderne Akut, CDU, Fast Track, Urgent og Pædiatri,
- engelsk- eller spansktalende, og
- i stand til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er villige til at få interviewet lydoptaget,
- medicinsk ustabile patienter, og
- Afsnit 12, manglende kapacitet medicinsk hold, seksuelle overgreb, børnemishandling og følelsesmæssigt belastede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Mundtlig screening
|
Verbal screening leveret af en RA
|
|
ANDET: Skriftlig screening
|
Patienten afslutter skriftlig skærm på iPad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret tilfredshed med screeningsprocessen
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet undersøgelse
|
Tilfredshed med screening målt ved: Fortæl os, hvor tilfreds du var med det spørgeskema, du lige har besvaret: Yderst Ganske lidt Noget Lidt Slet Ikke |
Umiddelbart efter afsluttet undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rapporterede sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet undersøgelse
|
Vi vil registrere antallet af rapporterede sundhedsrelaterede sociale behov
|
Umiddelbart efter afsluttet undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P000128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .