- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03834441
Screening ottimizzato dei bisogni sociali legati alla salute e collegamenti con la comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli assistenti di ricerca bilingue (RA) esamineranno i pazienti per l'idoneità in base ai criteri predeterminati e si avvicineranno ai pazienti idonei con una breve descrizione dello studio e dell'opportunità di partecipazione. I partecipanti interessati completeranno un processo di consenso verbale per ridurre le barriere alla partecipazione, un breve questionario demografico e una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria (Newest Vital Sign) seguita dallo screener HRSN di Partners Healthcare randomizzato a una strategia di screening orale contro iPad.
Dopo il completamento dello strumento di screening, i partecipanti compileranno un questionario secondario chiedendo la soddisfazione per il processo, la presenza di ulteriori HRSN non registrati dallo screener di Partners HealthCare e le loro prospettive sullo screening. Alla conclusione, a tutti i partecipanti verrà fornito un elenco bilingue standardizzato di risorse comunitarie per affrontare ciascuno dei domini di screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥ 18 anni e un genitore/tutore di un paziente pediatrico/con disabilità cognitiva nel MGH ED,
- triage nelle aree Acuto, CDU, Fast Track, Urgente e Pediatria,
- di lingua inglese o spagnola, e
- capace di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non vogliono che il colloquio sia registrato audio,
- pazienti clinicamente instabili, e
- Sezione 12, mancanza di capacità di custodia medica, violenza sessuale, abusi su minori e pazienti con disagio emotivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Proiezione orale
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Screening verbale fornito da un RA
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ALTRO: Proiezione scritta
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Il paziente completa la schermata scritta sull'iPad.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione autodichiarata per il processo di screening
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il sondaggio
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Soddisfazione per lo screening misurata da: Per favore, dicci quanto sei soddisfatto del questionario che hai appena compilato: Estremamente Abbastanza Abbastanza Poco Per niente |
Subito dopo aver completato il sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bisogni sociali relativi alla salute segnalati
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il sondaggio
|
Registreremo il numero di bisogni sociali relativi alla salute segnalati
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Subito dopo aver completato il sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P000128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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