- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03834441
Triagem otimizada de necessidades sociais relacionadas à saúde e vínculos com a comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os assistentes de pesquisa bilíngues (RA) farão a triagem dos pacientes para elegibilidade com base nos critérios predeterminados e abordarão os pacientes elegíveis com uma breve descrição do estudo e a oportunidade de participação. Os participantes interessados preencherão um processo de consentimento verbal para reduzir as barreiras à participação, um breve questionário demográfico e uma avaliação da alfabetização em saúde (mais recente sinal vital) seguido pelo rastreador HRSN da Partners Healthcare randomizado para uma estratégia de triagem oral v. iPad.
Após a conclusão da ferramenta de triagem, os participantes preencherão um questionário secundário perguntando sobre a satisfação com o processo, a presença de HRSN adicional não registrado pelo rastreador do Partners HealthCare e suas perspectivas sobre a triagem. Ao final, todos os participantes receberão uma lista padronizada e bilíngue de recursos comunitários para abordar cada um dos domínios de triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 18 anos e um dos pais/responsável de um paciente pediátrico/com deficiência cognitiva no MGH ED,
- triados para as áreas de Agudos, UDC, Fast Track, Urgência e Pediatria,
- falantes de inglês ou espanhol, e
- capaz de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes que não desejam ter a entrevista gravada em áudio,
- pacientes medicamente instáveis, e
- Seção 12, falta de capacidade médica, agressão sexual, abuso infantil e pacientes com problemas emocionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Triagem oral
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Triagem verbal entregue por um RA
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OUTRO: Triagem escrita
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O paciente conclui a tela escrita no iPad.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação autorreferida com o processo de triagem
Prazo: Imediatamente após concluir a pesquisa
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Satisfação com a triagem medida por: Por favor, diga-nos o quão satisfeito você ficou com o questionário que acabou de responder: Extremamente Bastante Um pouco Um pouco Nada |
Imediatamente após concluir a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de necessidades sociais relacionadas à saúde relatadas
Prazo: Imediatamente após concluir a pesquisa
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Registraremos o número de necessidades sociais relacionadas à saúde relatadas
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Imediatamente após concluir a pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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