- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03838172
Vyšetřování dopadu popálenin na rodiče
24. srpna 2021 aktualizováno: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Účinky popálenin na rodiče
Popáleniny souvisí s delším pobytem v nemocnici.
Pacienti, kteří mají popálené dítě, jsou postiženi prodlouženou hospitalizací.
Popáleniny ovlivňují společenský život a kvalitu života.
Cílem této studie je proto prozkoumat dopady popálenin na rodiče.
Přehled studie
Detailní popis
Popáleniny u dětí jsou běžně k vidění.
Popáleniny jsou rozšířeny od drobných poranění až po těžká poranění.
Závažnost popáleninového poranění může ovlivnit komplikace související s popáleninami, jako je zjizvená tkáň a délka hospitalizace.
Tento proces velmi ovlivňuje rodiče.
Přestože jsou rodiče součástí tohoto prodlouženého léčebného procesu, neexistuje žádná studie, která by hodnotila dopad popálenin na rodiče.
Cílem této studie je proto prozkoumat dopady popálenin na rodiče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče, kteří mají popálené dítě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří mají popálené dítě
- Rodiče, kteří mají dobrovolníka
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří nepotvrdili účast na této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče
Rodiče, kteří mají popálené dítě
|
Rodinnou stupnici dopadu (FIS) vyplní rodiče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodina škály dopadů
Časové okno: 15 minut
|
dotazník je self-report nástroj určený k měření účinků dětských nemocí na rodiče.
Nízké skóre ukazuje na vyšší dopad onemocnění na rodiče.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 15 minut
|
Nottinghamský zdravotní profil je široce používaným měřítkem vnímaného zdravotního stavu.
Vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
|
15 minut
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 15 minut
|
Jedná se o dotazník, který si sami vyhlásíte, který měří úroveň úzkosti a deprese.
čím vyšší skóre je indikováno, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
15 minut
|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu
Časové okno: 15 minut
|
Používá se k určení úrovně úzkosti rodičů.
Vyšší skóre je známkou větší úzkosti.
|
15 minut
|
|
Stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: 15 minut
|
Škála pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele se skládá ze dvou škál, škály pacienta, která obsahuje šest položek, a škály pozorovatele, která obsahuje pět položek.
Vyšší skóre znamená větší zjizvenou tkáň
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 19/28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .