- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03838172
Investigação do impacto da lesão por queimadura nos pais
24 de agosto de 2021 atualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Os efeitos da queimadura nos pais
As queimaduras estão relacionadas ao maior tempo de internação.
Os pacientes que têm uma criança queimada são afetados hospitalização prolongada.
A vida social e a qualidade de vida são afetadas pelas queimaduras.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da queimadura nos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Queimaduras pediátricas são comumente observadas.
Lesões por queimaduras são estendidas de ferimentos leves a ferimentos graves.
A gravidade da lesão por queimadura pode afetar as complicações relacionadas à queimadura, como tecido cicatricial e duração da hospitalização.
Este processo afeta extremamente os pais.
Embora os pais façam parte desse processo de tratamento prolongado, não há estudo que avaliou o impacto da queimadura nos pais.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da queimadura nos pais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais que têm um filho queimado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que têm um filho queimado
- Pais que têm um voluntário
Critério de exclusão:
- Pais que não têm confirmação para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pais
Pais que têm um filho queimado
|
A Family Impact Scale (FIS) será preenchida pelos pais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Família de escala de impacto
Prazo: 15 minutos
|
questionário é um instrumento de auto-relato projetado para medir os efeitos de doenças na infância sobre os pais.
Uma pontuação baixa indica maior impacto da doença nos pais.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 15 minutos
|
O Perfil de Saúde de Nottingham é uma medida amplamente utilizada do estado de saúde percebido.
Quanto maior a pontuação, menor a qualidade de vida.
|
15 minutos
|
A escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: 15 minutos
|
É um questionário autorreferido que mede o nível de ansiedade e depressão.
a pontuação mais alta indica o nível de ansiedade mais alto.
|
15 minutos
|
O Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger
Prazo: 15 minutos
|
É usado para determinar o nível de ansiedade dos pais.
Pontuações mais altas são uma indicação de maior ansiedade.
|
15 minutos
|
Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador
Prazo: 15 minutos
|
A Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador consiste em duas escalas, a escala do paciente, que contém seis itens, e a escala do observador, que contém cinco itens.
A pontuação mais alta indica o maior tecido cicatricial
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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