- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03838172
Investigación del impacto de las lesiones por quemaduras en los padres
24 de agosto de 2021 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Los efectos de las lesiones por quemaduras en los padres
Las lesiones por quemaduras están relacionadas con una estancia hospitalaria más prolongada.
Los pacientes que tienen un niño quemado se ven afectados por una hospitalización prolongada.
La vida social y la calidad de vida se ven afectadas por las lesiones por quemaduras.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de las lesiones por quemaduras en los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por quemaduras pediátricas se observan con frecuencia.
Las lesiones por quemaduras se extienden desde lesiones menores hasta lesiones graves.
La gravedad de la lesión por quemadura puede afectar las complicaciones relacionadas con la quemadura, como el tejido cicatricial y la duración de la hospitalización.
Este proceso afecta extremadamente a los padres.
Aunque los padres son parte de este proceso de tratamientos prolongados, no hay ningún estudio que evalúe el impacto de las lesiones por quemaduras en los padres.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de las lesiones por quemaduras en los padres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres que tienen un hijo quemado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que tienen un hijo quemado
- Padres que tienen un voluntario
Criterio de exclusión:
- Padres que no tienen confirmación para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Padres
Padres que tienen un hijo quemado
|
La escala de impacto familiar (FIS) será completada por los padres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de la familia de impacto
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El cuestionario es un instrumento de autoinforme diseñado para medir los efectos de las enfermedades infantiles en los padres.
Una puntuación baja indica un mayor impacto de la enfermedad en los padres.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El perfil de salud de Nottingham es una medida ampliamente utilizada del estado de salud percibido.
A mayor puntuación se indica menor calidad de vida.
|
15 minutos
|
La escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de ansiedad y depresión.
a mayor puntuación se indica mayor nivel de ansiedad.
|
15 minutos
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se utiliza para determinar el nivel de ansiedad de los padres.
Las puntuaciones más altas son una indicación de una mayor ansiedad.
|
15 minutos
|
Escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador consta de dos escalas, la escala del paciente, que contiene seis elementos, y la escala del observador, que contiene cinco elementos.
La puntuación más alta indica mayor tejido cicatricial
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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