- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03838172
Az égési sérülések szülőkre gyakorolt hatásának vizsgálata
2021. augusztus 24. frissítette: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Az égési sérülések hatásai a szülőkre
Az égési sérülések a hosszabb kórházi tartózkodáshoz kapcsolódnak.
Azokat a betegeket, akiknek megégett gyermekük van, hosszan tartó kórházi kezelésre van szükség.
A társasági életet és az életminőséget befolyásolják az égési sérülések.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az égési sérülések hatásait a szülőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyermekkori égési sérülések gyakran előfordulnak.
Az égési sérülések a könnyű sérülésektől a súlyos sérülésekig terjednek.
Az égési sérülés súlyossága befolyásolhatja az égéssel kapcsolatos szövődményeket, például a hegszövetet és a kórházi kezelés időtartamát.
Ez a folyamat nagymértékben érinti a szülőket.
Bár a szülők részesei ennek az elhúzódó kezelési folyamatnak, nincs olyan tanulmány, amely értékelte volna az égési sérülések szülőkre gyakorolt hatását.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az égési sérülések hatásait a szülőkre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülők, akiknek megégett gyermekük van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők, akiknek megégett gyermekük van
- Szülők, akiknek önkéntesük van
Kizárási kritériumok:
- Szülők, akiknek nincs megerősítőjük, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szülők
Szülők, akiknek megégett gyermekük van
|
A családi hatásskálát (FIS) a szülők töltik ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatáscsalád skála
Időkeret: 15 perc
|
A kérdőív egy önbeszámoló eszköz, amely a gyermekkori betegségek szülőkre gyakorolt hatásának mérésére szolgál.
Az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a betegség nagyobb hatással van a szülőkre.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 15 perc
|
A Nottingham Health Profile az észlelt egészségi állapot széles körben használt mérőeszköze.
A magasabb pontszám az alacsonyabb életminőséget jelzi.
|
15 perc
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 15 perc
|
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongás és a depresszió szintjét méri.
minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
|
15 perc
|
A Spielberger-féle állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 15 perc
|
A szülők szorongásos szintjének meghatározására szolgál.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
15 perc
|
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála
Időkeret: 15 perc
|
A Patient and Observer Scar Assessment Scale két skálából áll, a páciens skálából, amely hat elemből áll, és a megfigyelői skálából, amely öt elemet tartalmaz.
A magasabb pontszám a nagyobb hegszövetet jelzi
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ToborzásSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Családi hatás skála
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveFájdalom | CsecsemőKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakMég nincs toborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaToborzásKoszorúér-szűkületKoreai Köztársaság
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesToborzás