- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03838887
Comparison Between Uterine Artery Doppler and Placental Vascular Indices in Prediction of Preeclampsia
11. srpna 2021 aktualizováno: Sherif Elsirgany, National Research Centre, Egypt
• Preeclampsia is a multisystem disorder that can cause considerable maternal and fetal morbidity and mortality.
Late preeclampsia (with delivery >34 weeks) is more frequent and less serious than early preeclampsia (with delivery <34 weeks).
Poor early placentation has been especially associated with early disease.
Early identification of women at risk of preeclampsia is currently a crucial aim of antenatal care since they may benefit from prophylactic treatment and increased surveillance.
Přehled studie
Detailní popis
- The introduction of three-dimensional (3D) ultrasound techniques, with the option of calculating placental volume and measuring vascular indices, has created an excellent opportunity to study early changes in the uteroplacental circulation space, which includes the maternal spiral arteries and the intervillous space. This technology may allow a more direct evaluation of the abnormal placentation process thought to herald the development of preeclampsia.
- The aim of this study was to assess the usefulness of placental volume and 3D vascular indices as reliable predictors of early preeclampsia in comparison to uterine artery Doppler
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Telefonní číslo: +201223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1234
- Nábor
- National Research Centre
-
Kontakt:
- SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Telefonní číslo: +01223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All pregnant women will be examined for antenatal care in the outpatient clinic and fetal medicine unit of obstetrics and gynecology department then they will be divided into two groups control and high risk
Popis
Inclusion Criteria:
A. Control group: Pregnant women:
- Age between 18-35 years
- Parity: primigravidas and multiparas.
- Have no history of preeclampsia or eclampsia.
- Have no history of chronic hypertension.
- Not diabetic.
- Not have antiphospholipid syndrome.
- Not have autoimmune disease such as SLE.
B. High risk group: Pregnant women with:
- History of preeclampsia -Eclapmsia
- Chronic hypertension
- Diabetic
- Antiphospholipid syndrome.
- Autoimmune syndrome such as SLE.
Exclusion Criteria:
• Smoking
- Dichorionic placentae
- Fetal anomaly
- Uterine fibroid at the site of placental implantation
- Subchorionic hematoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
control group
Pregnant women:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
|
High risk group
Pregnant women with:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia
Časové okno: one year
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia compared to uterine artery doppler in prediction of preeclampsia
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- placental vascular indices
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .