- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03838887
Comparison Between Uterine Artery Doppler and Placental Vascular Indices in Prediction of Preeclampsia
11 de agosto de 2021 actualizado por: Sherif Elsirgany, National Research Centre, Egypt
• Preeclampsia is a multisystem disorder that can cause considerable maternal and fetal morbidity and mortality.
Late preeclampsia (with delivery >34 weeks) is more frequent and less serious than early preeclampsia (with delivery <34 weeks).
Poor early placentation has been especially associated with early disease.
Early identification of women at risk of preeclampsia is currently a crucial aim of antenatal care since they may benefit from prophylactic treatment and increased surveillance.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- The introduction of three-dimensional (3D) ultrasound techniques, with the option of calculating placental volume and measuring vascular indices, has created an excellent opportunity to study early changes in the uteroplacental circulation space, which includes the maternal spiral arteries and the intervillous space. This technology may allow a more direct evaluation of the abnormal placentation process thought to herald the development of preeclampsia.
- The aim of this study was to assess the usefulness of placental volume and 3D vascular indices as reliable predictors of early preeclampsia in comparison to uterine artery Doppler
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Número de teléfono: +201223607191
- Correo electrónico: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1234
- Reclutamiento
- National Research Centre
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Contacto:
- SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Número de teléfono: +01223607191
- Correo electrónico: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All pregnant women will be examined for antenatal care in the outpatient clinic and fetal medicine unit of obstetrics and gynecology department then they will be divided into two groups control and high risk
Descripción
Inclusion Criteria:
A. Control group: Pregnant women:
- Age between 18-35 years
- Parity: primigravidas and multiparas.
- Have no history of preeclampsia or eclampsia.
- Have no history of chronic hypertension.
- Not diabetic.
- Not have antiphospholipid syndrome.
- Not have autoimmune disease such as SLE.
B. High risk group: Pregnant women with:
- History of preeclampsia -Eclapmsia
- Chronic hypertension
- Diabetic
- Antiphospholipid syndrome.
- Autoimmune syndrome such as SLE.
Exclusion Criteria:
• Smoking
- Dichorionic placentae
- Fetal anomaly
- Uterine fibroid at the site of placental implantation
- Subchorionic hematoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control group
Pregnant women:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
|
High risk group
Pregnant women with:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia
Periodo de tiempo: one year
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia compared to uterine artery doppler in prediction of preeclampsia
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- placental vascular indices
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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