- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03838887
Comparison Between Uterine Artery Doppler and Placental Vascular Indices in Prediction of Preeclampsia
11 agosto 2021 aggiornato da: Sherif Elsirgany, National Research Centre, Egypt
• Preeclampsia is a multisystem disorder that can cause considerable maternal and fetal morbidity and mortality.
Late preeclampsia (with delivery >34 weeks) is more frequent and less serious than early preeclampsia (with delivery <34 weeks).
Poor early placentation has been especially associated with early disease.
Early identification of women at risk of preeclampsia is currently a crucial aim of antenatal care since they may benefit from prophylactic treatment and increased surveillance.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- The introduction of three-dimensional (3D) ultrasound techniques, with the option of calculating placental volume and measuring vascular indices, has created an excellent opportunity to study early changes in the uteroplacental circulation space, which includes the maternal spiral arteries and the intervillous space. This technology may allow a more direct evaluation of the abnormal placentation process thought to herald the development of preeclampsia.
- The aim of this study was to assess the usefulness of placental volume and 3D vascular indices as reliable predictors of early preeclampsia in comparison to uterine artery Doppler
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Numero di telefono: +201223607191
- Email: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1234
- Reclutamento
- National Research Centre
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Contatto:
- SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Numero di telefono: +01223607191
- Email: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All pregnant women will be examined for antenatal care in the outpatient clinic and fetal medicine unit of obstetrics and gynecology department then they will be divided into two groups control and high risk
Descrizione
Inclusion Criteria:
A. Control group: Pregnant women:
- Age between 18-35 years
- Parity: primigravidas and multiparas.
- Have no history of preeclampsia or eclampsia.
- Have no history of chronic hypertension.
- Not diabetic.
- Not have antiphospholipid syndrome.
- Not have autoimmune disease such as SLE.
B. High risk group: Pregnant women with:
- History of preeclampsia -Eclapmsia
- Chronic hypertension
- Diabetic
- Antiphospholipid syndrome.
- Autoimmune syndrome such as SLE.
Exclusion Criteria:
• Smoking
- Dichorionic placentae
- Fetal anomaly
- Uterine fibroid at the site of placental implantation
- Subchorionic hematoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
control group
Pregnant women:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
|
High risk group
Pregnant women with:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia
Lasso di tempo: one year
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia compared to uterine artery doppler in prediction of preeclampsia
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- placental vascular indices
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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