- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03838887
Comparison Between Uterine Artery Doppler and Placental Vascular Indices in Prediction of Preeclampsia
11 de agosto de 2021 atualizado por: Sherif Elsirgany, National Research Centre, Egypt
• Preeclampsia is a multisystem disorder that can cause considerable maternal and fetal morbidity and mortality.
Late preeclampsia (with delivery >34 weeks) is more frequent and less serious than early preeclampsia (with delivery <34 weeks).
Poor early placentation has been especially associated with early disease.
Early identification of women at risk of preeclampsia is currently a crucial aim of antenatal care since they may benefit from prophylactic treatment and increased surveillance.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- The introduction of three-dimensional (3D) ultrasound techniques, with the option of calculating placental volume and measuring vascular indices, has created an excellent opportunity to study early changes in the uteroplacental circulation space, which includes the maternal spiral arteries and the intervillous space. This technology may allow a more direct evaluation of the abnormal placentation process thought to herald the development of preeclampsia.
- The aim of this study was to assess the usefulness of placental volume and 3D vascular indices as reliable predictors of early preeclampsia in comparison to uterine artery Doppler
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Número de telefone: +201223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1234
- Recrutamento
- National Research Centre
-
Contato:
- SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Número de telefone: +01223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All pregnant women will be examined for antenatal care in the outpatient clinic and fetal medicine unit of obstetrics and gynecology department then they will be divided into two groups control and high risk
Descrição
Inclusion Criteria:
A. Control group: Pregnant women:
- Age between 18-35 years
- Parity: primigravidas and multiparas.
- Have no history of preeclampsia or eclampsia.
- Have no history of chronic hypertension.
- Not diabetic.
- Not have antiphospholipid syndrome.
- Not have autoimmune disease such as SLE.
B. High risk group: Pregnant women with:
- History of preeclampsia -Eclapmsia
- Chronic hypertension
- Diabetic
- Antiphospholipid syndrome.
- Autoimmune syndrome such as SLE.
Exclusion Criteria:
• Smoking
- Dichorionic placentae
- Fetal anomaly
- Uterine fibroid at the site of placental implantation
- Subchorionic hematoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
control group
Pregnant women:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
High risk group
Pregnant women with:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia
Prazo: one year
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia compared to uterine artery doppler in prediction of preeclampsia
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- placental vascular indices
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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